- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04362267
Longitudinální studie infekce Covid-19 mezi HCW ve francouzské fakultní nemocnici (PRECOVIA)
Výskyt infekce SARS-Cov2 mezi HCW v Lille University Hospital
Cílem studie je zjistit výskyt infekce SARS-cov2 mezi zdravotnickými pracovníky vysoce exponovanými covid 19 během 10 týdnů a analyzovat determinanty jejich pracovní a environmentální expozice. Každých 14 dní jsme provedli SARS-Cov2 RT-PCR, sérologické testování a klinický dotazník u kohorty 100 HCW s vysokým stupněm expozice covid19 infekci. Zachycují se informace o pracovní expozici jako pracovišti, činnosti péče, charakteristikách infikovaných pacientů, stejně jako environmentální nebo osobní expozice.
Výsledky podpoří návrh nové pečovatelské organizace a budou definovat nové způsoby ochrany pacientů (covid nebo ne covid 19) a prevence pro HCW.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci s vysokou expozicí covidu během pečovatelských činností
Kritéria vyloučení:
- Heath Care Worker s infekcí SARS-Cov2 (RT-PCR +) nebo imunitou proti SARS-Cov2 v sérologickém testování
- HCW mimo práci
- Subjekty na dovolené
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infekce SARS-Cov2 Pracovník zdravotní péče diagnostikovaný pozitivitou SARS-Cov2 RT-PCT a sérologickým vyšetřením
Časové okno: ve 14 týdnech
|
ve 14 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infekce SARS-Cov2 Pracovník zdravotní péče diagnostikovaný pozitivitou SARS-Cov2 RT-PCT a sérologickým vyšetřením
Časové okno: jednou za 14 dní v průměru po dobu 14 týdnů
|
jednou za 14 dní v průměru po dobu 14 týdnů
|
|
Profesionální expozice spojená s infekcí SARS-Cov2
Časové okno: jednou za 14 dní v průměru po dobu 14 týdnů
|
jednou za 14 dní v průměru po dobu 14 týdnů
|
|
Expozice prostředí spojené s infekcí SARS-Cov2
Časové okno: jednou za 14 dní v průměru po dobu 14 týdnů
|
jednou za 14 dní v průměru po dobu 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNeznámýZlatým standardem pro aktuální detekci SARS CoV2 je RT-PCRFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNáborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
CHU de ReimsDokončenoTěžká pneumonie SARS-CoV2Francie
-
Central Hospital, Nancy, FranceNáborInfekce SARS-CoV2 | Proximal Tubule DysfunctionFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Hipra Scientific, S.L.UDokončeno
Klinické studie na samoobslužný dotazník
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko