- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04362267
Längsschnittstudie zur Covid-19-Infektion bei HCW in einem französischen Universitätskrankenhaus (PRECOVIA)
Inzidenz von SARS-Cov2-Infektionen bei HCW im Universitätskrankenhaus Lille
Ziel der Studie ist es, die Inzidenz einer SARS-cov2-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen zu bestimmen, die innerhalb von 10 Wochen einer hohen Covid-19-Exposition ausgesetzt waren, und die Determinanten ihrer beruflichen und umweltbedingten Exposition zu analysieren. Alle 14 Tage führten wir eine SARS-Cov2-RT-PCR, serologische Tests und einen klinischen Fragebogen bei einer Kohorte von 100 HCW mit einem hohen Grad an Exposition gegenüber einer Covid19-Infektion durch. Es werden Informationen zur beruflichen Exposition erfasst, z. B. am Arbeitsplatz, zur Pflegetätigkeit, zu den Merkmalen infizierter Patienten sowie zur Umwelt- oder persönlichen Exposition.
Die Ergebnisse werden die Gestaltung einer neuen Pflegeorganisation unterstützen und neue Wege zum Schutz von Patienten (Covid oder nicht Covid 19) und zur Prävention von HCW definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
Hauptermittler:
- Annie Sobaszek, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigte im Gesundheitswesen mit hoher Covid-Exposition während der Pflegetätigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal mit SARS-Cov2-Infektion (RT-PCR +) oder SARS-Cov2-Immunität in serologischen Tests
- HCW hat Feierabend
- Themen im Urlaub
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Inzidenz einer SARS-Cov2-Infektion. Gesundheitspersonal wird anhand der Positivität von SARS-Cov2 RT-PCT und serologischen Tests diagnostiziert
Zeitfenster: mit 14 Wochen
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mit 14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Inzidenz einer SARS-Cov2-Infektion. Gesundheitspersonal wird anhand der Positivität von SARS-Cov2 RT-PCT und serologischen Tests diagnostiziert
Zeitfenster: einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
|
einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
|
Berufliche Expositionen im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Infektion
Zeitfenster: einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
|
einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
|
Umweltbelastungen im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Infektion
Zeitfenster: einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
|
einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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