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Längsschnittstudie zur Covid-19-Infektion bei HCW in einem französischen Universitätskrankenhaus (PRECOVIA)

4. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Inzidenz von SARS-Cov2-Infektionen bei HCW im Universitätskrankenhaus Lille

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz einer SARS-cov2-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen zu bestimmen, die innerhalb von 10 Wochen einer hohen Covid-19-Exposition ausgesetzt waren, und die Determinanten ihrer beruflichen und umweltbedingten Exposition zu analysieren. Alle 14 Tage führten wir eine SARS-Cov2-RT-PCR, serologische Tests und einen klinischen Fragebogen bei einer Kohorte von 100 HCW mit einem hohen Grad an Exposition gegenüber einer Covid19-Infektion durch. Es werden Informationen zur beruflichen Exposition erfasst, z. B. am Arbeitsplatz, zur Pflegetätigkeit, zu den Merkmalen infizierter Patienten sowie zur Umwelt- oder persönlichen Exposition.

Die Ergebnisse werden die Gestaltung einer neuen Pflegeorganisation unterstützen und neue Wege zum Schutz von Patienten (Covid oder nicht Covid 19) und zur Prävention von HCW definieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
        • Hauptermittler:
          • Annie Sobaszek, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beschäftigte im Gesundheitswesen, die beruflich einer Covid-Exposition ausgesetzt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Beschäftigte im Gesundheitswesen mit hoher Covid-Exposition während der Pflegetätigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal mit SARS-Cov2-Infektion (RT-PCR +) oder SARS-Cov2-Immunität in serologischen Tests
  • HCW hat Feierabend
  • Themen im Urlaub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz einer SARS-Cov2-Infektion. Gesundheitspersonal wird anhand der Positivität von SARS-Cov2 RT-PCT und serologischen Tests diagnostiziert
Zeitfenster: mit 14 Wochen
mit 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz einer SARS-Cov2-Infektion. Gesundheitspersonal wird anhand der Positivität von SARS-Cov2 RT-PCT und serologischen Tests diagnostiziert
Zeitfenster: einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
Berufliche Expositionen im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Infektion
Zeitfenster: einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
Umweltbelastungen im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Infektion
Zeitfenster: einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen
einmal alle 14 Tage über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_34
  • 2020-A00950-39 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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