- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04362267
Longitudinale studie van Covid-19-infectie onder HCW in een Frans academisch ziekenhuis (PRECOVIA)
Incidentie van SARS-Cov2-infectie onder HCW in het Universitair Ziekenhuis van Lille
Het doel van de studie is om de incidentie van SARS-cov2-infectie te bepalen onder gezondheidswerkers die gedurende 10 weken sterk zijn blootgesteld aan covid 19 en om de determinanten van hun beroepsmatige en omgevingsblootstelling te analyseren. Elke 14 dagen voerden we SARS-Cov2 RT-PCR, serologische testen en klinische vragenlijst uit onder een cohort van 100 HCW met een hoge mate van blootstelling aan covid19-infectie. Informatie over beroepsmatige blootstelling zoals de werkplek, de activiteit van zorg, de kenmerken van de geïnfecteerde patiënt worden vastgelegd, evenals blootstelling van het milieu of persoonlijk.
De resultaten zullen het ontwerp van een nieuwe zorgorganisatie ondersteunen en nieuwe manieren van bescherming voor patiënten (covid of niet covid 19) en preventie voor HCW definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers met hoge blootstelling aan covid tijdens de zorgactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerker met SARS-Cov2-infectie (RT-PCR+) of SARS-Cov2-immuniteit bij serologisch onderzoek
- HCW vrij van werk
- Onderwerpen met verlof
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van SARS-Cov2-infectie Gezondheidswerker gediagnosticeerd door de positiviteit van SARS-Cov2 RT-PCT en serologische tests
Tijdsspanne: op 14 weken
|
op 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van SARS-Cov2-infectie Gezondheidswerker gediagnosticeerd door de positiviteit van SARS-Cov2 RT-PCT en serologische tests
Tijdsspanne: eenmaal per 14 dagen gedurende gemiddeld 14 weken
|
eenmaal per 14 dagen gedurende gemiddeld 14 weken
|
|
Beroepsmatige blootstellingen in verband met de SARS-Cov2-infectie
Tijdsspanne: eenmaal per 14 dagen gedurende gemiddeld 14 weken
|
eenmaal per 14 dagen gedurende gemiddeld 14 weken
|
|
Milieublootstellingen geassocieerd met de SARS-Cov2-infectie
Tijdsspanne: eenmaal per 14 dagen gedurende gemiddeld 14 weken
|
eenmaal per 14 dagen gedurende gemiddeld 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .