- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04362267
Studio longitudinale dell'infezione da Covid-19 tra il personale sanitario in un ospedale universitario francese (PRECOVIA)
Incidenza dell'infezione da SARS-Cov2 tra il personale sanitario nell'ospedale universitario di Lille
Lo scopo dello studio è determinare l'incidenza o dell'infezione da SARS-cov2 tra gli operatori sanitari altamente esposti a covid 19 durante 10 settimane e analizzare i determinanti della loro esposizione professionale e ambientale. Ogni 14 giorni, abbiamo eseguito SARS-Cov2 RT-PCR, test sierologici e questionario clinico su una coorte di 100 operatori sanitari con un alto grado di esposizione all'infezione da covid19. Vengono acquisite informazioni sull'esposizione professionale come il luogo di lavoro, l'attività di cura, le caratteristiche del paziente infetto, nonché l'esposizione ambientale o personale.
I risultati supporteranno la progettazione di una nuova organizzazione assistenziale e definiranno nuove modalità di protezione per i pazienti (covid o non covid 19) e prevenzione per il personale sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari con elevata esposizione al covid durante le attività assistenziali
Criteri di esclusione:
- Operatore sanitario con infezione da SARS-Cov2 (RT-PCR +) o immunità da SARS-Cov2 nei test sierologici
- HCW senza lavoro
- Soggetti in congedo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'incidenza dell'infezione da SARS-Cov2 Operatore Sanitario diagnosticata dalla positività di SARS-Cov2 RT-PCT e test sierologici
Lasso di tempo: a 14 settimane
|
a 14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'incidenza dell'infezione da SARS-Cov2 Operatore Sanitario diagnosticata dalla positività di SARS-Cov2 RT-PCT e test sierologici
Lasso di tempo: una volta ogni 14 giorni per una media di 14 settimane
|
una volta ogni 14 giorni per una media di 14 settimane
|
|
Esposizioni occupazionali associate all'infezione da SARS-Cov2
Lasso di tempo: una volta ogni 14 giorni per una media di 14 settimane
|
una volta ogni 14 giorni per una media di 14 settimane
|
|
Esposizioni ambientali associate all'infezione da SARS-Cov2
Lasso di tempo: una volta ogni 14 giorni per una media di 14 settimane
|
una volta ogni 14 giorni per una media di 14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalSconosciutoIl gold standard per l'attuale rilevamento di SARS CoV2 è RT-PCRFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoSARS Cov2, risposta immunitariaFrancia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
Collegium Medicum w BydgoszczyReclutamentoInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
CHU de ReimsCompletatoPolmonite grave da SARS-CoV2Francia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
-
Hipra Scientific, S.L.UCompletatoInfezione da SARS-CoV2Spagna
-
Mayo ClinicAttivo, non reclutante
Prove cliniche su questionario autosomministrato
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheReclutamento
-
University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesCompletatoDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
-
Lady Davis InstituteCompletato
-
Cambridge Health AllianceReclutamento
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoNon ancora reclutamentoCarie dentaleBrasile, Portogallo
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
-
Bogazici UniversityNon ancora reclutamentoStress (Psicologia)
-
Lady Davis InstituteCompletatoSclerosi sistemica | SclerodermiaCanada