- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04362267
Étude longitudinale de l'infection au Covid-19 chez les soignants dans un CHU français (PRECOVIA)
Incidence de l'infection par le SRAS-Cov2 chez les soignants du CHU de Lille
L'objectif de l'étude est de déterminer l'incidence de l'infection par le SRAS-cov2 chez les personnels de santé fortement exposés au covid 19 pendant 10 semaines et d'analyser les déterminants de leur exposition professionnelle et environnementale. Tous les 14 jours, nous avons effectué une RT-PCR SARS-Cov2, des tests sérologiques et un questionnaire clinique auprès d'une cohorte de 100 travailleurs de la santé fortement exposés à l'infection covid19. Des informations sur l'exposition professionnelle comme le lieu de travail, l'activité de soins, les caractéristiques du patient infecté sont saisies, ainsi que l'exposition environnementale ou personnelle.
Les résultats soutiendront la conception d'une nouvelle organisation des soins et définiront de nouveaux moyens de protection pour les patients (covid ou non covid 19) et de prévention pour les soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de la santé fortement exposés au covid pendant les activités de soins
Critère d'exclusion:
- Travailleur de la santé infecté par le SRAS-Cov2 (RT-PCR +) ou immunisé contre le SRAS-Cov2 lors de tests sérologiques
- HCW en congé
- Sujets en congé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'incidence de l'infection par le SRAS-Cov2 Travailleur de la santé diagnostiqué par la positivité du SRAS-Cov2 RT-PCT et les tests sérologiques
Délai: à 14 semaines
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à 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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l'incidence de l'infection par le SRAS-Cov2 Travailleur de la santé diagnostiqué par la positivité du SRAS-Cov2 RT-PCT et les tests sérologiques
Délai: une fois tous les 14 jours pendant 14 semaines en moyenne
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une fois tous les 14 jours pendant 14 semaines en moyenne
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Expositions professionnelles associées à l'infection par le SRAS-Cov2
Délai: une fois tous les 14 jours pendant 14 semaines en moyenne
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une fois tous les 14 jours pendant 14 semaines en moyenne
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Expositions environnementales associées à l'infection par le SRAS-Cov2
Délai: une fois tous les 14 jours pendant 14 semaines en moyenne
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une fois tous les 14 jours pendant 14 semaines en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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