Anlotinib og Niraparib dobbeltterapievaluering ved platinresistent tilbagevendende ovariecancer (ANNIE)

Inklusionskriterier:

• 1. Forsøgspersoner forstår forsøgsprocessen, underskriver informeret samtykke, accepterer at deltage i undersøgelsen og har evnen til at følge protokollen; 2. 18 ~ 70 år gammel (inklusive), kvinde; 3. Histologisk diagnosticeret ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer; 4. Forsøgspersoner blev indledningsvis behandlet med platin, og sygdomsgentagelsen forekom inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​den tidligere platinholdige kemoterapi, det vil sige, at platinresistensen kom tilbage; 5. Forventet levetid > 16 uger; 6. Patientens ECOG fysiske statusscore er 0-1; 7. Forsøgspersonen indvilliger i at tage blodprøver for gBRCA-mutationer; 8. Kan levere formalinfikserede, paraffinindlejrede tumorvævsprøver til sBRCA og homolog rekombinationsreparationsrelateret genpåvisning (valgfrit); 9. God organfunktion, herunder:
• Neutrofiltal >= 1500 / μL;
• Blodplader >= 100.000 / μL;
• Hæmoglobin >= 9 g/dL;
• Serumkreatinin = 60 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gaults formel);
• Total bilirubin

• AST og ALT

  10. De toksiske bivirkninger af enhver tidligere kemoterapi er kommet sig over

Ekskluderingskriterier:

1. Mennesker, der er kendt for at være allergiske over for Niraparib eller Anlotinib (eller aktive eller inaktive ingredienser i lægemidler med lignende kemisk struktur);
2. Symptomatiske, ukontrollerede hjerne- eller pia mater-metastaser;
3. Gennemgik en større operation inden for 3 uger før undersøgelsen begyndte eller er ikke kommet sig efter operationen;
4. Modtog palliativ strålebehandling på > 20 % knoglemarv 1 uge før indskrivning;
5. Har invasiv cancer, bortset fra kræft i æggestokkene (undtagen fuldt behandlet basal- eller pladecellehudkræft) inden for 2 år før indskrivning;
6. Patienter med central lungepladecellecarcinom eller med risiko for stor hæmotyse;
7. Tidligere eller aktuelt diagnosticeret myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML);
8. Alvorlige eller ukontrollerede sygdomme, herunder men ikke begrænset til: ukontrollerbar kvalme og opkastning, manglende evne til at sluge eller gastrointestinale sygdomme, der kan forstyrre lægemiddelabsorption og metabolisme; aktive virale infektioner; psykiske sygdomme, der påvirker patienternes underskrevne informerede samtykke Anamnese med blødningstendens og trombose; historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom;
9. Laboratorieabnormiteter: hyponatriæmi; hypokaliæmi; ukontrollerbare neglefunktionsabnormiteter;
10. Modtag blodplade- eller røde blodlegemetransfusioner inden for 4 uger;
11. Patienter, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide under undersøgelsesbehandling;
12. Har tidligere modtaget nogen form for PARP-hæmmerbehandling.