Bewertung der dualen Therapie mit Anlotinib und Niraparib bei platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom (ANNIE)

Einschlusskriterien:

• 1. Die Probanden verstehen den Studienprozess, unterschreiben ihre Einverständniserklärung, stimmen der Teilnahme an der Studie zu und sind in der Lage, das Protokoll zu befolgen; 2. 18 bis 70 Jahre alt (einschließlich), weiblich; 3. Histologisch diagnostizierter Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs; 4. Die Probanden wurden anfänglich mit Platin behandelt, und das Wiederauftreten der Krankheit trat innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende der vorherigen platinhaltigen Chemotherapie auf, d. h. es kam zu einem Rückfall der Platinresistenz; 5. Lebenserwartung > 16 Wochen; 6. Der ECOG-Score des Patienten für den körperlichen Zustand beträgt 0-1; 7. Der Proband stimmt zu, Blutproben für gBRCA-Mutationen zu entnehmen; 8. Kann formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Tumorgewebeproben für den Nachweis von Genen im Zusammenhang mit sBRCA und homologer Rekombinationsreparatur bereitstellen (optional); 9. Gute Organfunktion, einschließlich:
• Neutrophilenzahl >= 1500 / μL;
• Thrombozyten >= 100.000 / μL;
• Hämoglobin >= 9 g / dl;
• Serumkreatinin = 60 ml/min (berechnet nach Cockcroft-Gault-Formel);
• Gesamt-Bilirubin

• AST und ALT

  10. Die toxischen Nebenwirkungen einer vorangegangenen Chemotherapie haben sich erholt

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die bekanntermaßen allergisch gegen Niraparib oder Anlotinib (oder aktive oder inaktive Bestandteile von Arzneimitteln mit ähnlicher chemischer Struktur) sind;
2. symptomatische, unkontrollierte Hirn- oder Pia-Mater-Metastasen;
3. Hat sich innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Studie einer größeren Operation unterzogen oder hat sich nach der Operation nicht erholt;
4. Palliative Strahlentherapie von > 20 % Knochenmark 1 Woche vor Einschreibung erhalten;
5. Haben Sie innerhalb von 2 Jahren vor der Registrierung einen anderen invasiven Krebs als Eierstockkrebs (außer vollständig behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom);
6. Patienten mit Plattenepithelkarzinom der zentralen Lunge oder mit einem Risiko für große Hämoptysen;
7. früheres oder aktuell diagnostiziertes myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder akute myeloische Leukämie (AML);
8. Schwere oder unkontrollierte Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierbare Übelkeit und Erbrechen, Unfähigkeit zu schlucken oder Magen-Darm-Erkrankungen, die die Arzneimittelaufnahme und den Metabolismus beeinträchtigen können; aktive Virusinfektionen; psychische Erkrankungen, die die unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten beeinträchtigen Blutungsneigung und Thrombose in der Vorgeschichte; Vorgeschichte einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung;
9. Laboranomalien: Hyponatriämie; Hypokaliämie; unkontrollierbare Anomalien der Nagelfunktion;
10. Erhalten Sie innerhalb von 4 Wochen Blutplättchen- oder Erythrozytentransfusionen;
11. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen oder während der Studienbehandlung eine Schwangerschaft planen;
12. Haben zuvor eine Behandlung mit PARP-Hemmern erhalten.