Anlotinib en Niraparib Dual Therapy Evaluatie bij platina-resistente recidiverende eierstokkanker (ANNIE)

Inclusiecriteria:

• 1. Proefpersonen begrijpen het proefproces, ondertekenen geïnformeerde toestemming, gaan akkoord met deelname aan het onderzoek en zijn in staat het protocol te volgen; 2. 18 ~ 70 jaar oud (inclusief), vrouw; 3. Histologisch gediagnosticeerde eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker; 4. Proefpersonen werden in eerste instantie behandeld met platina en het ziekterecidief trad op binnen 6 maanden na het einde van de eerdere platinabevattende chemotherapie, dat wil zeggen dat de platinaresistentie terugviel; 5. Levensverwachting > 16 weken; 6. De ECOG fysieke statusscore van de patiënt is 0-1; 7. Proefpersoon stemt ermee in om bloedmonsters af te nemen voor gBRCA-mutaties; 8. Kan in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde monsters van tumorweefsel leveren voor sBRCA en homologe recombinatie reparatiegerelateerde genendetectie (optioneel); 9. Goede orgaanfunctie, waaronder:
• Aantal neutrofielen >= 1500 / μL;
• Bloedplaatjes >= 100.000 / μL;
• Hemoglobine >= 9g / dL;
• Serumcreatinine = 60 ml/min (berekend volgens de formule van Cockcroft-Gault);
• Totaal bilirubine

• AST en ALT

  10. De toxische bijwerkingen van eerdere chemotherapie zijn hersteld

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor niraparib of anlotinib (of actieve of inactieve ingrediënten van geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur);
2. Symptomatische, ongecontroleerde hersen- of pia mater-metastasen;
3. Onderging een grote operatie binnen 3 weken voordat de studie begon of is niet hersteld na de operatie;
4. Palliatieve radiotherapie ontvangen van > 20% beenmerg 1 week voor inschrijving;
5. U heeft andere invasieve kanker dan eierstokkanker (behalve volledig behandelde basale of plaveiselcelkanker) binnen 2 jaar vóór inschrijving;
6. Patiënten met centraal longplaveiselcelcarcinoom of met een risico op grote bloedspuwing;
7. Eerder of momenteel gediagnosticeerd myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML);
8. Ernstige of ongecontroleerde ziekten, inclusief maar niet beperkt tot: oncontroleerbare misselijkheid en braken, onvermogen om te slikken of gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie en het metabolisme van geneesmiddelen kunnen verstoren; actieve virale infecties; psychische aandoeningen die van invloed zijn op de ondertekende geïnformeerde toestemming van patiënten Geschiedenis van bloedingsneiging en trombose; voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten;
9. Laboratoriumafwijkingen: hyponatriëmie; hypokaliëmie; oncontroleerbare nagelfunctieafwijkingen;
10. Binnen 4 weken een bloedplaatjes- of rode bloedceltransfusie krijgen;
11. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studiebehandeling;
12. eerder een PARP-remmerbehandeling hebben gekregen.