Anlotinib og Niraparib dobbeltterapievaluering ved platinaresistent tilbakevendende eggstokkreft (ANNIE)

Inklusjonskriterier:

• 1. Forsøkspersonene forstår prøveprosessen, signerer informert samtykke, samtykker i å delta i studien og har muligheten til å følge protokollen; 2. 18 ~ 70 år gammel (inklusive), kvinne; 3. Histologisk diagnostisert kreft i eggstokkene, egglederne eller primær peritoneal; 4. Forsøkspersonene ble opprinnelig behandlet med platina, og tilbakefall av sykdommen skjedde innen 6 måneder etter slutten av den forrige platinaholdige kjemoterapien, det vil si at platinaresistensen kom tilbake; 5. Forventet levealder > 16 uker; 6. Pasientens ECOG fysiske statusscore er 0-1; 7. Forsøkspersonen godtar å ta blodprøver for gBRCA-mutasjoner; 8. Kan gi formalinfikserte, parafininnstøpte tumorvevsprøver for sBRCA og homolog rekombinasjonsreparasjonsrelaterte gendeteksjon (valgfritt); 9. God organfunksjon, inkludert:
• Nøytrofiltall >= 1500 / μL;
• Blodplater >= 100 000 / μL;
• Hemoglobin >= 9g/dL;
• Serumkreatinin = 60 ml / min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gault-formelen);
• Totalt bilirubin

• AST og ALT

  10. De toksiske bivirkningene av tidligere kjemoterapi har kommet seg tilbake til

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er kjent for å være allergiske mot Niraparib eller Anlotinib (eller aktive eller inaktive ingredienser i legemidler med lignende kjemisk struktur);
2. Symptomatiske, ukontrollerte hjerne- eller pia mater-metastaser;
3. Gjennomgikk større operasjoner innen 3 uker før studien startet eller har ikke kommet seg etter operasjonen;
4. Fikk palliativ strålebehandling på > 20 % benmarg 1 uke før innskrivning;
5. Har annen invasiv kreft enn eggstokkreft (unntatt fullbehandlet basal- eller plateepitelkreft) innen 2 år før innmelding;
6. Pasienter med sentral lunge plateepitelkarsinom eller med risiko for stor hemoptyse;
7. Tidligere eller for tiden diagnostisert myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akutt myeloid leukemi (AML);
8. Alvorlige eller ukontrollerte sykdommer, inkludert men ikke begrenset til: ukontrollerbar kvalme og oppkast, manglende evne til å svelge eller gastrointestinale sykdommer som kan forstyrre legemiddelabsorpsjon og metabolisme; aktive virusinfeksjoner; psykiske lidelser som påvirker pasienters undertegnede informerte samtykke Anamnese med blødningstendens og trombose; historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom;
9. Laboratorieavvik: hyponatremi; hypokalemi; ukontrollerbare abnormiteter i neglefunksjonen;
10. Motta blodplater eller røde blodlegemer innen 4 uker;
11. Pasienter som er gravide eller ammer, eller som planlegger å bli gravide under studiebehandling;
12. Har tidligere mottatt noen PARP-hemmerbehandling.