Avaliação da Terapia Dupla com Anlotinibe e Niraparibe no Câncer de Ovário Recorrente Resistente à Platina (ANNIE)

Critério de inclusão:

• 1. Os indivíduos compreendem o processo do estudo, assinam o consentimento informado, concordam em participar do estudo e têm a capacidade de seguir o protocolo; 2. 18 ~ 70 anos (inclusive), feminino; 3. Câncer de ovário, tuba uterina ou peritoneal diagnosticado histologicamente; 4. Os indivíduos foram inicialmente tratados com platina, e a recorrência da doença ocorreu dentro de 6 meses após o término da quimioterapia contendo platina anterior, ou seja, houve recaída da resistência à platina; 5. Expectativa de vida > 16 semanas; 6. A pontuação do estado físico ECOG do paciente é 0-1; 7. O sujeito concorda em colher amostras de sangue para mutações gBRCA; 8. Pode fornecer amostras de tecido tumoral fixadas em formalina e embebidas em parafina para detecção de sBRCA e genes relacionados ao reparo por recombinação homóloga (opcional); 9. Bom funcionamento dos órgãos, incluindo:
• Contagem de neutrófilos >= 1500 / μL;
• Plaquetas >= 100.000 / μL;
• Hemoglobina >= 9g/dL;
• Creatinina sérica = 60mL/min (calculada de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault);
• bilirrubina total

• AST e ALT

  10. Os efeitos colaterais tóxicos de qualquer quimioterapia anterior se recuperaram para

Critério de exclusão:

1. Pessoas sabidamente alérgicas a Niraparib ou Anlotinib (ou ingredientes ativos ou inativos de medicamentos com estrutura química semelhante);
2. Metástases cerebrais ou pia-máter sintomáticas e descontroladas;
3. Submeteu-se a uma grande cirurgia dentro de 3 semanas antes do início do estudo ou não se recuperou após a cirurgia;
4. Recebeu radioterapia paliativa de > 20% da medula óssea 1 semana antes da inscrição;
5. Tiver câncer invasivo que não seja câncer de ovário (exceto câncer de pele de células basais ou escamosas totalmente tratado) dentro de 2 anos antes da inscrição;
6. Pacientes com carcinoma de células escamosas do pulmão central ou em risco de hemoptise grande;
7. Síndrome mielodisplásica (SMD) ou leucemia mielóide aguda (AML) diagnosticada anteriormente ou atualmente;
8. Doenças graves ou não controladas, incluindo, mas não se limitando a: náuseas e vômitos incontroláveis, incapacidade de engolir ou doenças gastrointestinais que possam interferir na absorção e metabolismo do medicamento; infecções virais ativas; doenças mentais que afetam o consentimento informado assinado pelos pacientes História de tendência a sangramento e trombose; história de doença cardiovascular grave;
9. Anormalidades laboratoriais: hiponatremia; hipocalemia; anormalidades incontroláveis ​​da função ungueal;
10. Receber transfusões de plaquetas ou glóbulos vermelhos dentro de 4 semanas;
11. Pacientes grávidas ou amamentando, ou que planejam engravidar durante o tratamento do estudo;
12. Ter recebido anteriormente qualquer tratamento com inibidor de PARP.