Valutazione della doppia terapia con anlotinib e niraparib nel carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino (ANNIE)

Criterio di inclusione:

• 1. I soggetti comprendono il processo di sperimentazione, firmano il consenso informato, accettano di partecipare allo studio e hanno la capacità di seguire il protocollo; 2. 18 ~ 70 anni (inclusi), femmina; 3. Cancro ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario diagnosticato istologicamente; 4. I soggetti sono stati inizialmente trattati con platino e la recidiva della malattia si è verificata entro 6 mesi dalla fine della precedente chemioterapia contenente platino, cioè la resistenza al platino è recidivata; 5. Aspettativa di vita > 16 settimane; 6. Il punteggio dello stato fisico ECOG del paziente è 0-1; 7. Il soggetto accetta di prelevare campioni di sangue per mutazioni gBRCA; 8. Può fornire campioni di tessuto tumorale fissati in formalina e inclusi in paraffina per il rilevamento di sBRCA e geni correlati alla riparazione della ricombinazione omologa (opzionale); 9. Buon funzionamento degli organi, tra cui:
• Conta dei neutrofili >= 1500 / μL;
• Piastrine >= 100.000 / μL;
• Emoglobina >= 9g/dL;
• Creatinina sierica = 60mL/min (calcolata secondo la formula di Cockcroft-Gault);
• Bilirubina totale

• AST e ALT

  10. Gli effetti collaterali tossici di qualsiasi precedente chemioterapia si sono ripresi

Criteri di esclusione:

1. Persone note per essere allergiche a Niraparib o Anlotinib (o principi attivi o inattivi di farmaci con struttura chimica simile);
2. Metastasi cerebrali o della pia madre sintomatiche, incontrollate;
3. - Ha subito un intervento chirurgico importante entro 3 settimane prima dell'inizio dello studio o non si è ripreso dopo l'intervento chirurgico;
4. Radioterapia palliativa ricevuta di > 20% di midollo osseo 1 settimana prima dell'arruolamento;
5. Avere un cancro invasivo diverso dal cancro ovarico (eccetto il cancro della pelle a cellule basali o squamose completamente trattato) entro 2 anni prima dell'arruolamento;
6. Pazienti con carcinoma a cellule squamose del polmone centrale oa rischio di emottisi estesa;
7. Pregressa o attualmente diagnosticata sindrome mielodisplastica (MDS) o leucemia mieloide acuta (AML);
8. Malattie gravi o incontrollate, incluse ma non limitate a: nausea e vomito incontrollabili, incapacità di deglutire o malattie gastrointestinali che possono interferire con l'assorbimento e il metabolismo del farmaco; infezioni virali attive; malattie mentali che influenzano il consenso informato firmato dei pazienti Anamnesi di tendenza al sanguinamento e trombosi; storia di grave malattia cardiovascolare;
9. Anomalie di laboratorio: iponatriemia; ipokaliemia; anomalie incontrollabili della funzione delle unghie;
10. Ricevere trasfusioni di piastrine o globuli rossi entro 4 settimane;
11. - Pazienti in gravidanza o allattamento o che pianificano una gravidanza durante il trattamento in studio;
12. Hanno ricevuto in precedenza qualsiasi trattamento con inibitori di PARP.