安罗替尼和尼拉帕尼双重治疗铂耐药复发性卵巢癌的评估 (ANNIE)

纳入标准：

• 1.受试者了解试验过程，签署知情同意书，同意参加研究，并有能力遵守方案； 2. 18～70岁（含），女性； 3.经组织学诊断为卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌； 4.受试者初始接受铂类治疗，前次含铂类化疗结束后6个月内出现疾病复发，即铂类耐药复发； 5.预期寿命>16周； 6.患者ECOG身体状态评分为0-1； 7. 受试者同意为 gBRCA 突变采集血样； 8. 可提供福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织样本用于sBRCA及同源重组修复相关基因检测（可选）； 9、器官功能良好，包括：
• 中性粒细胞计数 >= 1500 / μL；
• 血小板 >= 100,000 / μL；
• 血红蛋白 >= 9g / dL；
• 血清肌酐=60mL/min（按Cockcroft-Gault公式计算）；
• 总胆红素

• AST 和 ALT

  10. 任何先前化疗的毒副作用已恢复至

排除标准：

1. 已知对尼拉帕尼或安罗替尼（或具有相似化学结构的药物的活性或非活性成分）过敏的人；
2. 有症状的、不受控制的脑或软脑膜转移；
3. 研究开始前3周内接受过大手术或手术后尚未恢复；
4. 入组前 1 周接受过 > 20% 骨髓的姑息性放疗；
5. 入组前 2 年内患有除卵巢癌以外的浸润性癌症（完全治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；
6. 中央型肺鳞癌或有大咯血风险的患者；
7. 既往或目前诊断为骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓性白血病 (AML)；
8. 严重或无法控制的疾病，包括但不限于：无法控制的恶心呕吐、无法吞咽或可能干扰药物吸收和代谢的胃肠道疾病；活动性病毒感染；影响患者签署知情同意书的精神疾病 出血倾向和血栓形成史；严重心血管疾病史；
9. 实验室异常：低钠血症；低钾血症;无法控制的指甲功能异常；
10. 4周内接受血小板或红细胞输注；
11. 怀孕或哺乳的患者，或计划在研究治疗期间怀孕的患者；
12. 以前接受过任何 PARP 抑制剂治疗。