- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07364240
Effekten af personcentrerede ergoterapeutiske interventioner for stofmisbrug
Effekten af Personcentrerede Ergoterapeutiske Interventioner på Arbejdsmæssig Præstation, Selvtillid og Psykologisk Modstandskraft ved Stofmisbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i alderen 18-65 med en DSM-5-diagnose af stofbrugsforstyrrelse vil blive rekrutteret fra Erenköy AMATEM-enheden. Studiet anvender et eksperimentelt design med 34 deltagere (17 i undersøgelsesgruppen, 17 i kontrolgruppen). Undersøgelsesgruppen vil modtage personcentreret ergoterapeutiske interventioner 3 gange om ugen i alt 8 uger.
Interventionsprocessen er baseret på de fire stadier af personcentreret praksis: identificering af ergoterapeutiske performanceproblemer ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM), brainstorming af realistiske mål, implementering af skræddersyede strategier (f.eks. tidsstyring, erhvervsrettede færdigheder eller sunde vaner) og revidering af processen baseret på feedback. Vurderingsværktøjer inklusive COPM, Self-Efficacy Scale og Brief Resilience Scale vil blive administreret ved baseline og efter den 8-ugers intervention for at måle ændringer i performance og psykologiske faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Telefonnummer: +90 532 772 43 34
- E-mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Telefonnummer: 305 25 60 / 121
- E-mail: fztonurb@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Telefonnummer: +90 532 772 43 34
- E-mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
-
Underforsker:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med stofmisbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterierne.
- At have gennemført afvænningsprocessen.
- At være i alderen 18-65 år.
- At have mindst en folkeskoleuddannelse.
- At frivilligt deltage og underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- At være i en akut psykotisk episode.
- At have alvorlige neurologiske udfald, der forhindrer besvarelse af vurderinger.
- At have alvorligt nedsat syn eller hørelse, der forhindrer gennemførelse af testbatterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage personcentrerede ergoterapeutiske interventioner udover deres rutinemæssige behandling.
|
Et 8-ugers personcentreret program (3 sessioner om ugen) med fokus på daglige livsaktiviteter, produktivitet og fritidsmål identificeret gennem COPM.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en engangs bevidsthedstræningssession om substansbrugsforstyrrelse og dens effekter, ud over deres rutinemæssige kliniske opfølgning.
|
Et enkelt-sessions uddannelsesprogram designet til at øge bevidstheden om konsekvenserne af stofmisbrug og genopretningsprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger.
|
Et semistruktureret interview, der anvendes til at identificere og prioritere hverdagsaktiviteter, som individet finder svære at udføre.
Det måler to komponenter: Arbejdsmæssig præstation og tilfredshed.
Begge scores på en skala fra 1 til 10, hvor højere scores indikerer bedre præstation og højere tilfredshed.
|
Ændring fra baseline efter 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirksomhedsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger.
|
En 23-punkts skala, der måler individets egen vurdering af deres evne til at opnå tilsigtede mål.
Resultaterne spænder fra 23 til 115, hvor højere score indikerer højere selv-effektivitet.
|
Ændring fra baseline efter 8 uger.
|
|
Kortlægning af mental robusthed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
|
En 6-punkts selvrapporteringsskala, der måler individets evne til at komme sig eller genoprette sig efter stress.
Højere score indikerer højere psykologisk modstandsdygtighed.
|
Ændring fra baseline efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .