- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07503067
Identificering af konsekvenser ved stofmisbrug
25. marts 2026 opdateret af: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Udvikling og validering af et mål for substansrelaterede konsekvenser: En ny klinisk resultatvurdering for forsøg med substansbrugsforstyrrelser
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et nyt værktøj til at måle resultatet af behandling for stofmisbrug.
Vi vil starte med at interviewe personer og samle rådgivningsgrupper for at udvikle emnerne til dette nye værktøj.
Vi vil starte med at interviewe personer og samle rådgivningsgrupper for at udvikle emnerne til dette nye værktøj.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- Rekruttering
- McLean Hospital
-
Kontakt:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer med stofmisbrugsforstyrrelser, deres familiemedlemmer og kliniske behandlere for stofmisbrugsforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) evne til at læse og give informeret samtykke på engelsk, og mindst én af følgende 2a) i øjeblikket yder direkte pleje til patienter med stofmisbrugsforstyrrelser, 2b) nuværende eller tidligere behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse, eller 2c) selvrapportering af en nær ven eller familie medlem, der i øjeblikket eller tidligere har modtaget behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse.
Eksklusionskriterier:
- 1) større psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. akut psykose, svær abstinens); 2) nuværende beruselse (positiv alkoholprøve i ånden eller adfærdsmæssige beviser på beruselse fra andre stoffer).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stofmisbrug
personer med erfaring fra eget liv med stofmisbrug, et familiemedlem til en person med et stofmisbrug eller klinisk behandler, der behandler stofmisbrug
|
dette er ikke en interventionsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uddragne Temaer
Tidsramme: samme dag, én session
|
tematisk analyse af kvalitative interviews for at ekstrahere fælles temaer
|
samme dag, én session
|
|
Tematisk analyse
Tidsramme: enkelt-session, samme dag
|
kvalitativ vurdering ved brug af formel tematisk analyse for at uddrage fælles temaer fra kvalitative interviews
|
enkelt-session, samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P000636
- UG3DA062906 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun ekstraherede temaer vil blive delt som en del af datadelingkrav fra studiens sponsor.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .