Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner hCG-triggering versus GnRH-agonist-triggering hos PCOS-patienter

1. februar 2021 opdateret af: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospektivt randomiseret forsøg på GnRH-agonist-triggering versus hCG-triggering i IVF-stimulering hos PCOS-patienter

I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne den traditionelle måde at trigge på med en ny måde hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Dette for at reducere risikoen for Ovary Hyper Stimulation Syndrome (OHSS) i in vitro fertilisering/intracytoplastisk sædinjektion (IVF/ICSI) behandling. Efterforskerne sammenligner også antallet af modne oocytter, embryoner og graviditetsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICSI-patienter under 38 år
  • 1, 2 og 3e IVF-cyklus
  • Body Mass Index (BMI) mindre end 32
  • PCOS-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • endokrine sygdomme eller problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: humaan chorion gonadotropin
ægløsningsinduktion med 5000E hCG
Aktiv komparator: GnRH-agonist + 1500E hCG
ægløsningsinduktion med GnRH-agonist og 1500E hCG en time efter ægudtagning
Medicin: GnRh agonist +1500E hCG
ægløsningsinduktion med GnRh agonist og 1500E hCG en time efter ægudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MII oocytter
Tidsramme: patienter vil blive fulgt under stimuleringen med et gennemsnit på 10 dage
Antallet af modne oocytter hentet efter stimulering uden at skabe OHSS
patienter vil blive fulgt under stimuleringen med et gennemsnit på 10 dage
2 Pro Nuclei (2PN) befrugtning
Tidsramme: 24 timer efter ICSI
laboratorieopfølgning af det befrugtede æg i løbet af de første 24 timer
24 timer efter ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 12 uger
Antallet af opnåede graviditeter, som stadig er det vigtigste spørgsmål for patienterne
12 uger
OHSS
Tidsramme: en måned med oocytudtagning i midten
patientopfølgning i henhold til subjektive klager og objektive tiltag
en måned med oocytudtagning i midten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Samarbejdspartnere

Onze Lieve Vrouw Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

12. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Decleer W

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GnRh agonist +1500E hCG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner