- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04431011
Lagspecifikt bidrag til konsolidering af færdighedslæring i den primære motoriske cortex
Baggrund:
Træning i en ny motorisk færdighed involverer ofte perioder med aktiv træning og hvileperioder. Under tidlig indlæring af motoriske færdigheder sker der normalt forbedringer i præstationen i de korte hvileperioder mellem træningssessionerne. Forskere ønsker at bruge forbedrede billeddannelsesteknikker til at studere bidragene fra specifikke dele af hjernen til, hvordan folk lærer og bevarer bevægelsesevner.
Objektiv:
At lære den rolle, som forskellige lag i hjernen spiller for at bevare en nylært bevægelsesevne.
Berettigelse:
Sunde, højrehåndede, engelsktalende mennesker i alderen 18-50 år.
Design:
Deltagerne vil blive screenet med:
- Medicinsk og neurologisk historie
- Medicingennemgang
- Fysisk eksamen
- Neurologisk undersøgelse.
Deltagerne kan have 2 magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger af hjernen. Under MR-scanningen vil de ligge i scanneren. Scanneren larmer. De får ørepropper.
Deltagerne vil have adfærdstest. En bestemt rækkefølge af nøgler vil blive vist på en computerskærm. Deltagerne vil øve sig i at skrive tasterne med venstre hånd 36 gange (i 10-sekunders blokke). De vil gentage denne test med en tilfældig rækkefølge af nøgler.
Deltagerne vil se enkelte tal vist efter hinanden på computerskærmen. De vil lave et enkelt tryk med den finger, der svarer til nummeret på skærmen.
Deltagerne vil have op til 4 studiesessioner. Hver session vil tage omkring 5 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Træning på en ny motorisk færdighed involverer ofte perioder med aktiv praksis afbrudt med perioder med hvile. Under tidlig læring af motoriske færdigheder udvikles præstationsforbedringer primært under korte offline hvileperioder, der forekommer mellem øvelsesblokkene. Disse præstationsgevinster under hvile er blevet omtalt som 'mikro-offline konsolidering'. Primær motorisk cortex (M1) er en afgørende bidragyder til færdighedskonsolidering, men på grund af den dårlige rumlige specificitet og vaskulære skævheder ved tilgængelige billeddannelsesmetoder kendes de specifikke neurale mekanismer for konsolidering i M1 ikke. Nylige innovationer inden for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har gjort det muligt at måle funktionelle ændringer på tværs af kortikale lag. Denne undersøgelse vil bruge disse teknikker til at undersøge bidragene fra specifikke kortikale lag i M1 til indlæring og konsolidering af motoriske færdigheder.
Mål:
Det primære mål er at bestemme sammenhængen mellem aktivitet i overfladiske M1 kortikale lag og adfærdsmæssige gevinster under mikrooffline hvileperioder. Derudover vil vi evaluere rollen af overfladiske og dybe kortikale lag af M1 i konsolideringen af motorisk læring. For at løse dette spørgsmål vil vi måle neurale aktiveringer på tværs af kortikale laminae i M1, mens deltagerne konsoliderer en nyligt erhvervet motorisk færdighed.
Slutpunkter:
De primære effektmål vil være: 1) aktivitet i overfladiske M1 kortikale lag under mikro-offline hvileperioder, som vil blive målt ved hjælp af vascular space occupancy (VASO) MR-billeddannelse og 2) adfærdsmæssige gevinster under mikro-offline hvileperioder målt som korrekt sekvens skrivehastighed (sekvenser pr. sekund). Det sekundære effektmål vil være forholdet mellem aktivitet mellem overfladiske og dybe M1-lag under praksis og i hvileperioder sammenlignet med før-læring og til efter-læring hvile og den lokaliserende tilfældige sekvens.
Eksplorative endepunkter vil omfatte andre fMRI-foranstaltninger, der kan relatere læring med lagaktivitet. For eksempel vil vi bruge multivoxel mønsteranalyse (MVPA) af aktiveringsdata til at: (a) få indsigt i tilstedeværelsen af lagspecifik reaktivering af sekvensopgaveudførelse i hvileperioder; og (b) undersøge, om denne reaktivering forudsiger læring.
Undersøgelsespopulation:
45 raske deltagere (18-50 år)
Fase:
N/A
Beskrivelse af websteder/faciliteter, der tilmelder deltagere:
Denne protokol bruger NIH Clinical Center Ambulatorium og NMRF kernefaciliteter.
Interventionsundersøgelsens varighed:
24 måneder
Deltagervarighed:
Cirka 2-5 timer pr. session, i op til 4 sessioner over en 1-4-dages periode.
Studiebeskrivelse:
Træning på en ny motorisk færdighed involverer ofte perioder med aktiv praksis afbrudt med perioder med hvile. Under tidlig læring af motoriske færdigheder udvikles præstationsforbedringer primært under korte offline hvileperioder, der forekommer mellem øvelsesblokkene. Disse præstationsgevinster under hvile er blevet omtalt som "mikro-offline konsolidering". Primær motorisk cortex (M1) er en afgørende bidragyder til færdighedskonsolidering; på grund af den ringe rumlige specificitet og vaskulære skævheder ved tilgængelige billeddannelsesmetoder er de specifikke neurale mekanismer for konsolidering i M1 imidlertid ikke kendte. Nylige innovationer inden for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har gjort det muligt at måle funktionelle ændringer på tværs af kortikale lag. Denne undersøgelse vil bruge disse teknikker til at undersøge bidragene fra specifikke kortikale lag i M1 til indlæring og konsolidering af motoriske færdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 18-50
- engelsktalende
- Højrehåndsdominans (>74 på Edinburgh Handedness Inventory)
- Normal neurologisk undersøgelse
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
- HCPS-tilknyttet NIH-personale (dvs. - personale fra vores sektion).
- Nuværende graviditet
- Nuværende eller tidligere historie med brug af antiepileptika
- Kontraindikationer for MR (såsom visse implantater, metalfragmenter eller enheder i kroppen) som bestemt af screeningsklinikeren
- Alvorlig eller progressiv neurologisk, psykologisk eller medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere
Raske højrehåndede deltagere i alderen 18-50 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære mål er at bestemme rollen af overfladiske og dybe kortikale lag af M1 i konsolideringen af motorisk læring.
Tidsramme: 4 år
|
For at løse dette spørgsmål vil vi måle neurale aktiveringer på tværs af kortikale laminae i M1, mens deltagerne konsoliderer en nyligt erhvervet motorisk færdighed.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200105
- 20-N-0105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal fysiologi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater