- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04431011
Contribución específica de la capa a la consolidación del aprendizaje de habilidades en la corteza motora primaria
Antecedentes:
El entrenamiento en una nueva habilidad motora a menudo implica períodos de práctica activa y períodos de descanso. Durante el aprendizaje temprano de las habilidades motoras, las mejoras en el rendimiento suelen ocurrir durante los breves períodos de descanso entre las sesiones de práctica. Los investigadores quieren utilizar técnicas de imagen mejoradas para estudiar las contribuciones de partes específicas del cerebro a la forma en que las personas aprenden y retienen las habilidades de movimiento.
Objetivo:
Aprender el papel que desempeñan las diferentes capas del cerebro en la retención de una habilidad de movimiento recién aprendida.
Elegibilidad:
Personas sanas, diestras, de habla inglesa, de 18 a 50 años.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con:
- Antecedentes médicos y neurológicos
- Revisión de medicina
- Examen físico
- Examen neurológico.
Los participantes pueden tener 2 exploraciones de imágenes por resonancia magnética (IRM) del cerebro. Durante la resonancia magnética, permanecerán en el escáner. El escáner hace ruido. Recibirán tapones para los oídos.
Los participantes tendrán pruebas de comportamiento. Se mostrará un orden específico de teclas en la pantalla de una computadora. Los participantes practicarán teclear las teclas con la mano izquierda 36 veces (en bloques de 10 segundos). Repetirán esta prueba con un orden aleatorio de llaves.
Los participantes verán números individuales que se muestran uno tras otro en la pantalla de la computadora. Harán respuestas de un solo toque usando el dedo que corresponde con el número en la pantalla.
Los participantes tendrán hasta 4 sesiones de estudio. Cada sesión durará unas 5 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
El entrenamiento de una habilidad motora novedosa a menudo implica períodos de práctica activa intercalados con períodos de descanso. Durante el aprendizaje temprano de las habilidades motoras, las mejoras en el rendimiento se desarrollan principalmente durante los breves períodos de descanso fuera de línea que ocurren entre los bloques de práctica. Estas ganancias de rendimiento durante el descanso se han denominado "consolidación micro-fuera de línea". La corteza motora primaria (M1) es un contribuyente crucial para la consolidación de habilidades; sin embargo, debido a la escasa especificidad espacial y los sesgos vasculares de los métodos de imagen disponibles, se desconocen los mecanismos neurales específicos de consolidación en M1. Las innovaciones recientes en la resonancia magnética funcional (fMRI) han hecho posible medir los cambios funcionales en las capas corticales. Este estudio utilizará estas técnicas para investigar las contribuciones de capas corticales específicas en M1 al aprendizaje y consolidación de habilidades motoras.
Objetivos:
El objetivo principal es determinar la correlación entre la actividad en las capas corticales superficiales M1 y las ganancias de comportamiento durante los períodos de descanso microoffline. Además, evaluaremos el papel de las capas corticales superficiales y profundas de M1 en la consolidación del aprendizaje de habilidades motoras. Para abordar esta pregunta, mediremos las activaciones neuronales a través de las láminas corticales en M1 mientras los participantes consolidan una habilidad motora recién adquirida.
Puntos finales:
Las medidas del criterio de valoración principal serán: 1) la actividad en las capas corticales superficiales M1 durante los microperíodos de descanso sin conexión, que se medirá mediante imágenes de RM de ocupación del espacio vascular (VASO) y 2) las ganancias de comportamiento durante los microperíodos de descanso sin conexión medidos como secuencia correcta velocidad de escritura (secuencias por segundo). La medida del criterio de valoración secundario será la relación de actividad entre las capas M1 superficial y profunda durante la práctica y durante los períodos de descanso en comparación con el descanso previo y posterior al aprendizaje y la secuencia aleatoria de localización.
Los puntos finales exploratorios incluirán otras medidas de fMRI que pueden relacionar el aprendizaje con la actividad de la capa. Por ejemplo, utilizaremos el análisis de patrones multivóxel (MVPA) de datos de activación para: (a) obtener información sobre la presencia de reactivación específica de la capa del rendimiento de la tarea de secuencia durante los períodos de descanso; y (b) investigar si esta reactivación predice el aprendizaje.
Población de estudio:
45 participantes sanos (18-50 años de edad)
Fase:
N / A
Descripción de los sitios/instalaciones que inscriben a los participantes:
Este protocolo utiliza la Clínica para pacientes ambulatorios del Centro Clínico NIH y las instalaciones centrales de NMRF.
Duración del estudio de intervención:
24 meses
Duración del participante:
Aproximadamente de 2 a 5 horas por sesión, hasta 4 sesiones en un período de 1 a 4 días.
Descripción del estudio:
El entrenamiento de una habilidad motora novedosa a menudo implica períodos de práctica activa intercalados con períodos de descanso. Durante el aprendizaje temprano de las habilidades motoras, las mejoras en el rendimiento se desarrollan principalmente durante los breves períodos de descanso fuera de línea que ocurren entre los bloques de práctica. Estas ganancias de rendimiento durante el descanso se han denominado "consolidación micro-fuera de línea". La corteza motora primaria (M1) es un contribuyente crucial para la consolidación de habilidades; sin embargo, debido a la escasa especificidad espacial y los sesgos vasculares de los métodos de imagen disponibles, se desconocen los mecanismos neurales específicos de consolidación en M1. Las innovaciones recientes en la resonancia magnética funcional (fMRI) han hecho posible medir los cambios funcionales en las capas corticales. Este estudio utilizará estas técnicas para investigar las contribuciones de capas corticales específicas en M1 al aprendizaje y consolidación de habilidades motoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad 18-50
- Habla ingles
- Dominio de la mano derecha (>74 en el Inventario de mano derecha de Edimburgo)
- Exploración neurológica normal
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Personal de NIH afiliado a HCPS (es decir, personal de nuestra sección).
- Embarazo actual
- Historial actual o pasado de uso de fármacos antiepilépticos
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (como ciertos implantes, fragmentos de metal o dispositivos en el cuerpo) según lo determine el médico de detección
- Condición neurológica, psicológica o médica severa o progresiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes
Participantes diestros sanos de 18 a 50 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es determinar el papel de las capas corticales superficiales y profundas de M1 en la consolidación del aprendizaje de habilidades motoras.
Periodo de tiempo: 4 años
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Para abordar esta pregunta, mediremos las activaciones neuronales a través de las láminas corticales en M1 mientras los participantes consolidan una habilidad motora recién adquirida.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200105
- 20-N-0105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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