- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04431011
Specyficzny dla warstwy wkład w konsolidację uczenia się umiejętności w podstawowej korze ruchowej
Tło:
Trening nowej umiejętności motorycznej często obejmuje okresy aktywnej praktyki i okresy odpoczynku. Podczas wczesnej nauki umiejętności motorycznych poprawa wydajności zwykle ma miejsce podczas krótkich okresów odpoczynku między sesjami treningowymi. Naukowcy chcą wykorzystać udoskonalone techniki obrazowania do zbadania wkładu określonych części mózgu w to, jak ludzie uczą się i zachowują umiejętności ruchowe.
Cel:
Poznanie roli, jaką odgrywają różne warstwy mózgu w zachowaniu nowo nabytej umiejętności ruchowej.
Uprawnienia:
Zdrowe, praworęczne, anglojęzyczne osoby w wieku 18-50 lat.
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani m.in.
- Historia medyczna i neurologiczna
- Przegląd medycyny
- Fizyczny egzamin
- Badanie neurologiczne.
Uczestnicy mogą mieć 2 skany mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Podczas MRI będą leżeć w skanerze. Skaner hałasuje. Dostaną zatyczki do uszu.
Uczestnicy przejdą testy behawioralne. Na ekranie komputera zostanie wyświetlona określona kolejność klawiszy. Uczestnicy będą ćwiczyć wpisywanie klawiszy lewą ręką 36 razy (w 10-sekundowych blokach). Powtórzą ten test z losową kolejnością kluczy.
Uczestnicy zobaczą pojedyncze liczby wyświetlane jeden po drugim na ekranie komputera. Będą odpowiadać jednym dotknięciem palcem odpowiadającym cyfrze na ekranie.
Uczestnicy będą mieli do 4 sesji studyjnych. Każda sesja potrwa około 5 godzin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
Trening nowych umiejętności motorycznych często obejmuje okresy aktywnej praktyki przeplatane okresami odpoczynku. Podczas wczesnej nauki umiejętności motorycznych poprawa wydajności rozwija się głównie podczas krótkich okresów odpoczynku offline, które występują między blokami ćwiczeń. Ten wzrost wydajności podczas odpoczynku został nazwany „konsolidacją mikro-offline”. Pierwotna kora ruchowa (M1) jest kluczowym czynnikiem przyczyniającym się do konsolidacji umiejętności, jednak ze względu na słabą specyficzność przestrzenną i odchylenia naczyniowe dostępnych metod obrazowania, specyficzne neuronowe mechanizmy konsolidacji w M1 nie są znane. Ostatnie innowacje w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) umożliwiły pomiar zmian funkcjonalnych w warstwach korowych. W tym badaniu wykorzystamy te techniki do zbadania wkładu określonych warstw korowych w M1 w uczenie się i konsolidację umiejętności motorycznych.
Cele:
Głównym celem jest określenie korelacji między aktywnością w powierzchownych warstwach korowych M1 a zyskami behawioralnymi podczas okresów odpoczynku mikrooffline. Dodatkowo ocenimy rolę powierzchownych i głębokich warstw korowych M1 w konsolidacji uczenia się umiejętności motorycznych. Aby odpowiedzieć na to pytanie, będziemy mierzyć aktywacje nerwowe w blaszkach korowych w M1, podczas gdy uczestnicy konsolidują nowo nabyte umiejętności motoryczne.
Punkty końcowe:
Głównymi pomiarami punktu końcowego będą: 1) aktywność w powierzchniowych warstwach kory mózgowej M1 podczas okresów odpoczynku mikro-offline, która będzie mierzona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego VASO (ang. szybkość pisania (sekwencje na sekundę). Miarą drugorzędowego punktu końcowego będzie stosunek aktywności między powierzchownymi i głębokimi warstwami M1 podczas ćwiczeń i podczas okresów odpoczynku w porównaniu z odpoczynkiem przed nauką i po nauce oraz lokalizacyjną sekwencją losową.
Eksploracyjne punkty końcowe będą obejmować inne środki fMRI, które mogą wiązać uczenie się z aktywnością warstw. Na przykład użyjemy analizy wzorców wielowokselowych (MVPA) danych aktywacyjnych, aby: (a) uzyskać wgląd w obecność specyficznej dla warstwy reaktywacji wykonywania zadań sekwencyjnych podczas okresów odpoczynku; oraz (b) zbadać, czy ta reaktywacja przewiduje uczenie się.
Badana populacja:
45 zdrowych uczestników (18-50 lat)
Faza:
Nie dotyczy
Opis Ośrodków/Obiektów Rejestrujących Uczestników:
Protokół ten wykorzystuje przychodnię Centrum Klinicznego NIH oraz podstawowe obiekty NMRF.
Czas trwania badania interwencyjnego:
24 miesiące
Czas trwania uczestnika:
Około 2-5 godzin na sesję, do 4 sesji w okresie 1-4 dni.
Opis badania:
Trening nowych umiejętności motorycznych często obejmuje okresy aktywnej praktyki przeplatane okresami odpoczynku. Podczas wczesnej nauki umiejętności motorycznych poprawa wydajności rozwija się głównie podczas krótkich okresów odpoczynku offline, które występują między blokami ćwiczeń. Te wzrosty wydajności podczas odpoczynku zostały nazwane „konsolidacją mikro-offline”. Podstawowa kora ruchowa (M1) jest kluczowym czynnikiem przyczyniającym się do konsolidacji umiejętności; jednak ze względu na słabą specyficzność przestrzenną i odchylenia naczyniowe dostępnych metod obrazowania, specyficzne neuronowe mechanizmy konsolidacji w M1 nie są znane. Ostatnie innowacje w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) umożliwiły pomiar zmian funkcjonalnych w warstwach korowych. W tym badaniu wykorzystamy te techniki do zbadania wkładu określonych warstw korowych w M1 w uczenie się i konsolidację umiejętności motorycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 18-50 lat
- mówiący po angielsku
- Dominacja prawej ręki (>74 w inwentarzu Edinburgh Handedness)
- Normalne badanie neurologiczne
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Personel NIH związany z HCPS (tj. personel z naszej sekcji).
- Aktualna ciąża
- Obecna lub przeszła historia stosowania leków przeciwpadaczkowych
- Przeciwwskazania do MRI (takie jak niektóre implanty, fragmenty metalu lub urządzenia w ciele) określone przez lekarza przesiewowego
- Ciężki lub postępujący stan neurologiczny, psychologiczny lub medyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy
Zdrowi praworęczni uczestnicy w wieku 18-50 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem jest określenie roli powierzchownych i głębokich warstw korowych M1 w utrwalaniu uczenia się umiejętności motorycznych.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Aby odpowiedzieć na to pytanie, będziemy mierzyć aktywacje nerwowe w blaszkach korowych w M1, podczas gdy uczestnicy konsolidują nowo nabyte umiejętności motoryczne.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200105
- 20-N-0105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .