- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04431011
Tasokohtainen panos taitojen oppimisen lujittamiseen ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa
Tausta:
Uuden motorisen taidon harjoittelu sisältää usein aktiivisia harjoittelujaksoja ja lepojaksoja. Varhaisen motoristen taitojen oppimisen aikana suorituskyvyn paraneminen tapahtuu yleensä harjoitusten välisten lyhyiden lepojaksojen aikana. Tutkijat haluavat käyttää parannettuja kuvantamistekniikoita tutkiakseen tiettyjen aivojen osien vaikutusta siihen, miten ihmiset oppivat ja säilyttävät liiketaitoja.
Tavoite:
Oppia aivojen eri kerrosten roolia vasta opitun liiketaidon säilyttämisessä.
Kelpoisuus:
Terveet, oikeakätiset, englantia puhuvat 18-50-vuotiaat.
Design:
Osallistujat seulotaan:
- Lääketieteellinen ja neurologinen historia
- Lääketieteellinen arvostelu
- Fyysinen koe
- Neurologinen tutkimus.
Osallistujilla voi olla kaksi aivojen magneettikuvausta (MRI). MRI:n aikana ne makaavat skannerissa. Skanneri pitää ääntä. He saavat korvatulpat.
Osallistujille tehdään käyttäytymistesti. Tietty näppäinjärjestys näytetään tietokoneen näytöllä. Osallistujat harjoittelevat näppäinten kirjoittamista vasemmalla kädellä 36 kertaa (10 sekunnin lohkoissa). He toistavat tämän testin satunnaisessa näppäinjärjestyksessä.
Osallistujat näkevät yksittäiset numerot peräkkäin tietokoneen näytöllä. He tekevät yhdellä napautuksella vastauksia sormella, joka vastaa näytöllä näkyvää numeroa.
Osallistujilla on enintään 4 opintojaksoa. Jokainen istunto kestää noin 5 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Uuden motorisen taidon harjoittelu sisältää usein aktiivisen harjoittelun jaksoja lepojaksojen välissä. Varhaisen motoristen taitojen oppimisen aikana suorituskyvyn parannukset kehittyvät ensisijaisesti lyhyiden offline-lepojaksojen aikana, jotka tapahtuvat harjoituslohkojen välillä. Näitä suorituskyvyn parannuksia levon aikana on kutsuttu "mikro-offline-konsolidaatioksi". Primaarinen motorinen aivokuori (M1) on ratkaiseva tekijä taitojen lujittamisessa, mutta käytettävissä olevien kuvantamismenetelmien heikon spatiaalisen spesifisyyden ja verisuonipoikkeamien vuoksi M1:n erityisiä konsolidoitumismekanismeja ei tunneta. Viimeaikaiset innovaatiot toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) ovat tehneet mahdolliseksi mitata toiminnallisia muutoksia aivokuoren kerroksissa. Tämä tutkimus käyttää näitä tekniikoita tutkiakseen M1:n tiettyjen aivokuoren kerrosten vaikutusta motoristen taitojen oppimiseen ja lujittamiseen.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää korrelaatio pinnallisten M1 aivokuoren kerrosten aktiivisuuden ja käyttäytymisen lisääntymisen välillä mikrooffline-lepojaksojen aikana. Lisäksi arvioimme M1:n pinnallisten ja syvien aivokuoren kerrosten roolia motoristen taitojen oppimisen lujittamisessa. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi mittaamme hermoaktivaatioita aivokuoren lameloissa M1:ssä samalla, kun osallistujat vahvistavat äskettäin hankittua motorista taitoa.
Päätepisteet:
Ensisijaiset päätepistemittaukset ovat: 1) aktiivisuus pinnallisissa M1 aivokuoren kerroksissa mikro-offline-lepojaksojen aikana, joka mitataan käyttämällä VASO-MR-kuvausta ja 2) käyttäytymisen parantuminen mikro-offline-lepojaksojen aikana mitattuna oikeana järjestyksenä. kirjoitusnopeus (sekvenssiä sekunnissa). Toissijainen päätepistemitta on pinnallisten ja syvien M1-kerrosten aktiivisuuden suhde harjoituksen ja lepojaksojen aikana verrattuna ennen oppimista ja oppimisen jälkeiseen lepoon ja lokalisoivaan satunnaisjärjestykseen.
Tutkivat päätepisteet sisältävät muita fMRI-mittauksia, jotka voivat yhdistää oppimisen kerrostoimintaan. Käytämme esimerkiksi aktivointitiedon multivokselimallianalyysiä (MVPA) (a) saadaksemme käsityksen sekvenssitehtävän suorituskyvyn tasokohtaisesta uudelleenaktivoinnista lepojaksojen aikana; ja (b) tutkia, ennustaako tämä uudelleenaktivointi oppimista.
Tutkimusväestö:
45 tervettä osallistujaa (18-50-vuotiaat)
Vaihe:
Ei käytössä
Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:
Tämä protokolla hyödyntää NIH Clinical Centerin poliklinikkaa ja NMRF:n ydintiloja.
Interventiotutkimuksen kesto:
24 kuukautta
Osallistujan kesto:
Noin 2-5 tuntia per istunto, jopa 4 istuntoa 1-4 päivän aikana.
Tutkimuksen kuvaus:
Uuden motorisen taidon harjoittelu sisältää usein aktiivisen harjoittelun jaksoja lepojaksojen välissä. Varhaisen motoristen taitojen oppimisen aikana suorituskyvyn parannukset kehittyvät ensisijaisesti lyhyiden offline-lepojaksojen aikana, jotka tapahtuvat harjoituslohkojen välillä. Näitä suorituskyvyn parannuksia levon aikana on kutsuttu "mikro-offline-konsolidaatioksi". Primaarinen motorinen aivokuori (M1) on ratkaiseva tekijä taitojen lujittamisessa; Kuitenkin käytettävissä olevien kuvantamismenetelmien heikon spatiaalisen spesifisyyden ja verisuoniharhojen vuoksi M1:n konsolidoitumisen spesifisiä hermomekanismeja ei tunneta. Viimeaikaiset innovaatiot toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) ovat tehneet mahdolliseksi mitata toiminnallisia muutoksia aivokuoren kerroksissa. Tämä tutkimus käyttää näitä tekniikoita tutkiakseen M1:n tiettyjen aivokuoren kerrosten vaikutusta motoristen taitojen oppimiseen ja lujittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18-50
- englantia puhuva
- Oikean käden dominanssi (>74 Edinburgh Handedness Inventoryssa)
- Normaali neurologinen tutkimus
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
POISTAMISKRITEERIT:
- HCPS:ään liittyvä NIH-henkilöstö (eli - osastoltamme oleva henkilökunta).
- Nykyinen raskaus
- Epilepsialääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
- MRI:n vasta-aiheet (kuten tietyt implantit, metallifragmentit tai laitteet kehossa) seulontakliinikon määrittämänä
- Vaikea tai etenevä neurologinen, psyykkinen tai lääketieteellinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Terveet oikeakätiset osallistujat iältään 18-50
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää M1:n pinnallisten ja syvien aivokuoren kerrosten rooli motoristen taitojen oppimisen lujittamisessa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi mittaamme hermoaktivaatioita aivokuoren lameloissa M1:ssä samalla, kun osallistujat vahvistavat äskettäin hankittua motorista taitoa.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200105
- 20-N-0105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .