- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04431011
Contribuição específica da camada para a consolidação do aprendizado de habilidades no córtex motor primário
Fundo:
O treinamento de uma nova habilidade motora geralmente envolve períodos de prática ativa e períodos de descanso. Durante o aprendizado inicial de habilidades motoras, as melhorias no desempenho geralmente ocorrem durante os curtos períodos de descanso entre as sessões de prática. Os pesquisadores querem usar técnicas de imagem aprimoradas para estudar as contribuições de partes específicas do cérebro para como as pessoas aprendem e retêm habilidades de movimento.
Objetivo:
Aprender o papel desempenhado por diferentes camadas do cérebro na retenção de uma habilidade de movimento recém-aprendida.
Elegibilidade:
Pessoas saudáveis, destras, que falam inglês, de 18 a 50 anos.
Projeto:
Os participantes serão selecionados com:
- História médica e neurológica
- Revisão de medicamentos
- Exame físico
- Exame neurológico.
Os participantes podem ter 2 varreduras de ressonância magnética (MRI) do cérebro. Durante a ressonância magnética, eles ficarão no scanner. O scanner faz barulho. Eles receberão tampões para os ouvidos.
Os participantes terão testes de comportamento. Uma ordem específica de teclas será exibida na tela do computador. Os participantes praticarão digitando as teclas com a mão esquerda 36 vezes (em blocos de 10 segundos). Eles repetirão esse teste com uma ordem aleatória de chaves.
Os participantes verão números únicos exibidos um após o outro na tela do computador. Eles farão respostas de toque único usando o dedo que corresponde ao número na tela.
Os participantes terão até 4 sessões de estudo. Cada sessão levará cerca de 5 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
O treinamento de uma nova habilidade motora geralmente envolve períodos de prática ativa intercalados com períodos de descanso. Durante o aprendizado inicial de habilidades motoras, as melhorias de desempenho se desenvolvem principalmente durante curtos períodos de descanso off-line que ocorrem entre os blocos de prática. Esses ganhos de desempenho durante o repouso são chamados de 'consolidação micro-offline'. O córtex motor primário (M1) é um contribuinte crucial para a consolidação da habilidade, no entanto, devido à fraca especificidade espacial e tendências vasculares dos métodos de imagem disponíveis, os mecanismos neurais específicos de consolidação em M1 não são conhecidos. Inovações recentes na ressonância magnética funcional (fMRI) tornaram possível medir alterações funcionais nas camadas corticais. Este estudo usará essas técnicas para investigar as contribuições de camadas corticais específicas em M1 para o aprendizado e consolidação de habilidades motoras.
Objetivos.
O objetivo principal é determinar a correlação entre a atividade nas camadas corticais M1 superficiais e os ganhos comportamentais durante os períodos de descanso microoffline. Adicionalmente, avaliaremos o papel das camadas corticais superficiais e profundas do M1 na consolidação do aprendizado de habilidades motoras. Para responder a essa questão, mediremos as ativações neurais nas lâminas corticais em M1 enquanto os participantes consolidam uma habilidade motora recém-adquirida.
Pontos finais:
As medidas de desfecho primário serão: 1) atividade nas camadas corticais M1 superficiais durante os períodos de descanso micro-offline, que serão medidos usando imagens de RM de ocupação do espaço vascular (VASO) e 2) ganhos comportamentais durante os períodos de descanso micro-offline medidos como sequência correta velocidade de digitação (sequências por segundo). A medida do ponto final secundário será a proporção de atividade entre as camadas M1 superficial e profunda durante a prática e durante os períodos de descanso em comparação com o descanso pré-aprendizagem e pós-aprendizagem e a localização da sequência aleatória.
Os pontos finais exploratórios incluirão outras medidas fMRI que podem relacionar o aprendizado com a atividade da camada. Por exemplo, usaremos a análise de padrão multivoxel (MVPA) dos dados de ativação para: (a) obter informações sobre a presença de reativação específica da camada do desempenho da tarefa de sequência durante os períodos de descanso; e (b) investigar se essa reativação prediz aprendizagem.
População do estudo:
45 participantes saudáveis (18-50 anos de idade)
Estágio:
N / D
Descrição dos locais/instalações que inscrevem participantes:
Este protocolo utiliza o Ambulatório do Centro Clínico do NIH e as instalações principais do NMRF.
Duração do Estudo de Intervenção:
24 meses
Duração do participante:
Aproximadamente 2-5 horas por sessão, para até 4 sessões durante um período de 1-4 dias.
Descrição do estudo:
O treinamento de uma nova habilidade motora geralmente envolve períodos de prática ativa intercalados com períodos de descanso. Durante o aprendizado inicial de habilidades motoras, as melhorias de desempenho se desenvolvem principalmente durante curtos períodos de descanso off-line que ocorrem entre os blocos de prática. Esses ganhos de desempenho durante o repouso são chamados de "consolidação micro-offline". O córtex motor primário (M1) é um contribuinte crucial para a consolidação de habilidades; no entanto, devido à pouca especificidade espacial e aos vieses vasculares dos métodos de imagem disponíveis, os mecanismos neurais específicos de consolidação em M1 não são conhecidos. Inovações recentes na ressonância magnética funcional (fMRI) tornaram possível medir alterações funcionais nas camadas corticais. Este estudo usará essas técnicas para investigar as contribuições de camadas corticais específicas em M1 para o aprendizado e consolidação de habilidades motoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade 18-50
- falando inglês
- Dominância da mão direita (>74 no Inventário de Lateralidade de Edimburgo)
- Exame neurológico normal
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Funcionários do NIH afiliados ao HCPS (ou seja, funcionários de nossa seção).
- Gravidez atual
- História atual ou pregressa de uso de drogas antiepilépticas
- Contra-indicações para ressonância magnética (como certos implantes, fragmentos de metal ou dispositivos no corpo) conforme determinado pelo clínico de triagem
- Condição neurológica, psicológica ou médica grave ou progressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes
Participantes destros saudáveis de 18 a 50 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal é determinar o papel das camadas corticais superficiais e profundas de M1 na consolidação do aprendizado de habilidades motoras.
Prazo: 4 anos
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Para responder a essa questão, mediremos as ativações neurais nas lâminas corticais em M1 enquanto os participantes consolidam uma habilidade motora recém-adquirida.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200105
- 20-N-0105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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