- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04431011
Вклад конкретного слоя в консолидацию обучения навыкам в первичной моторной коре
Задний план:
Обучение новому моторному навыку часто включает периоды активной практики и периоды отдыха. Во время раннего обучения двигательным навыкам улучшение производительности обычно происходит во время коротких периодов отдыха между практическими занятиями. Исследователи хотят использовать улучшенные методы визуализации для изучения вклада определенных частей мозга в то, как люди учатся и сохраняют двигательные навыки.
Задача:
Изучить роль, которую играют различные слои мозга в сохранении недавно изученного двигательного навыка.
Право на участие:
Здоровые, правши, англоговорящие люди в возрасте 18-50 лет.
Дизайн:
Участников будут проверять:
- Медицинский и неврологический анамнез
- Обзор медицины
- Физический осмотр
- Неврологический осмотр.
Участники могут пройти 2 магнитно-резонансных томографии (МРТ) головного мозга. Во время МРТ они будут лежать в сканере. Сканер шумит. Они получат затычки для ушей.
Участников ждет поведенческое тестирование. Определенный порядок клавиш будет отображаться на экране компьютера. Участники будут тренироваться нажимать клавиши левой рукой 36 раз (блоками по 10 секунд). Они будут повторять этот тест со случайным порядком ключей.
Участники увидят одиночные числа, отображаемые одно за другим на экране компьютера. Они будут отвечать одним касанием, используя палец, соответствующий номеру на экране.
У участников будет до 4 учебных сессий. Каждое занятие займет около 5 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
Тренировка нового двигательного навыка часто включает периоды активной практики, чередующиеся с периодами отдыха. Во время раннего обучения двигательным навыкам улучшения производительности развиваются в основном во время коротких периодов автономного отдыха, которые происходят между тренировочными блоками. Этот прирост производительности во время отдыха был назван «микроавтономной консолидацией». Первичная моторная кора (M1) вносит решающий вклад в консолидацию навыков, однако из-за плохой пространственной специфичности и сосудистых смещений доступных методов визуализации специфические нейронные механизмы консолидации в M1 неизвестны. Недавние инновации в области функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) позволили измерить функциональные изменения в корковых слоях. В этом исследовании эти методы будут использоваться для изучения вклада конкретных слоев коры в M1 в обучение и консолидацию моторных навыков.
Цели:
Основная цель состоит в том, чтобы определить корреляцию между активностью в поверхностных слоях коры M1 и поведенческими улучшениями во время микроавтономных периодов отдыха. Кроме того, мы оценим роль поверхностных и глубоких слоев коры M1 в консолидации обучения двигательным навыкам. Чтобы ответить на этот вопрос, мы будем измерять активацию нейронов в корковых пластинах в M1, в то время как участники закрепляют недавно приобретенный двигательный навык.
Конечные точки:
Первичными показателями конечной точки будут: 1) активность в поверхностных слоях коры M1 во время периодов отдыха в режиме микроофлайн, которая будет измеряться с помощью МРТ-изображения занятости сосудистого пространства (VASO) и 2) поведенческие улучшения во время периодов отдыха в режиме микроофлайн, измеряемые как правильная последовательность. скорость набора текста (последовательностей в секунду). Вторичной конечной точкой будет соотношение активности между поверхностными и глубокими слоями M1 во время практики и во время периодов отдыха по сравнению с отдыхом до обучения и после обучения и локализующей случайной последовательностью.
Исследовательские конечные точки будут включать другие показатели фМРТ, которые могут связывать обучение с активностью слоя. Например, мы будем использовать многовоксельный паттерн-анализ (MVPA) данных активации, чтобы: (а) получить представление о наличии специфичной для слоя реактивации выполнения последовательностей задач во время периодов отдыха; и (b) исследовать, предсказывает ли эта реактивация обучение.
Исследуемая популяция:
45 здоровых участников (18-50 лет)
Фаза:
Н/Д
Описание сайтов/объектов для набора участников:
Этот протокол использует амбулаторную клинику клинического центра NIH и основные средства NMRF.
Продолжительность интервенционного исследования:
24 месяца
Продолжительность участия:
Приблизительно 2–5 часов за сеанс, до 4 сеансов в течение 1–4 дней.
Описание исследования:
Тренировка нового двигательного навыка часто включает периоды активной практики, чередующиеся с периодами отдыха. Во время раннего обучения двигательным навыкам улучшения производительности развиваются в основном во время коротких периодов автономного отдыха, которые происходят между тренировочными блоками. Этот прирост производительности во время отдыха был назван «консолидацией микроавтономного режима». Первичная моторная кора (M1) играет решающую роль в консолидации навыков; однако из-за плохой пространственной специфичности и сосудистых смещений доступных методов визуализации специфические нервные механизмы консолидации в M1 неизвестны. Недавние инновации в области функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) позволили измерить функциональные изменения в корковых слоях. В этом исследовании эти методы будут использоваться для изучения вклада конкретных слоев коры в M1 в обучение и консолидацию моторных навыков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 18-50 лет
- англоговорящий
- Доминирование правой руки (> 74 по Эдинбургскому опроснику рукости)
- Нормальное неврологическое обследование
- Желание и возможность дать информированное согласие
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Сотрудники NIH, связанные с HCPS (т.е. сотрудники нашего отдела).
- Текущая беременность
- Текущая или предыдущая история использования противоэпилептических препаратов
- Противопоказания к МРТ (например, наличие определенных имплантатов, металлических фрагментов или устройств в организме), определяемые врачом, проводящим скрининг.
- Тяжелое или прогрессирующее неврологическое, психологическое или медицинское состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники
Здоровые правши в возрасте от 18 до 50 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить роль поверхностных и глубоких слоев коры M1 в консолидации обучения двигательным навыкам.
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы ответить на этот вопрос, мы будем измерять активацию нейронов в корковых пластинах в M1, в то время как участники закрепляют недавно приобретенный двигательный навык.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 200105
- 20-N-0105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .