- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04431011
Contribution spécifique à la couche à la consolidation de l'apprentissage des compétences dans le cortex moteur primaire
Arrière plan:
L'entraînement à une nouvelle habileté motrice implique souvent des périodes de pratique active et des périodes de repos. Au cours de l'apprentissage précoce des habiletés motrices, les améliorations des performances se produisent généralement pendant les courtes périodes de repos entre les séances d'entraînement. Les chercheurs veulent utiliser des techniques d'imagerie améliorées pour étudier les contributions de parties spécifiques du cerveau à la façon dont les gens apprennent et conservent les habiletés motrices.
Objectif:
Apprendre le rôle joué par différentes couches du cerveau dans la conservation d'une habileté motrice nouvellement acquise.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé, droitières et anglophones âgées de 18 à 50 ans.
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec :
- Antécédents médicaux et neurologiques
- Revue de médecine
- Examen physique
- Examen neurologique.
Les participants peuvent avoir 2 imageries par résonance magnétique (IRM) du cerveau. Pendant l'IRM, ils seront allongés dans le scanner. Le scanner fait du bruit. Ils recevront des bouchons d'oreille.
Les participants subiront des tests de comportement. Un ordre spécifique de clés sera affiché sur un écran d'ordinateur. Les participants s'entraîneront à taper les touches avec leur main gauche 36 fois (en blocs de 10 secondes). Ils répéteront ce test avec un ordre aléatoire de clés.
Les participants verront des numéros individuels affichés les uns après les autres sur l'écran de l'ordinateur. Ils feront des réponses à un seul clic en utilisant le doigt qui correspond au numéro sur l'écran.
Les participants auront jusqu'à 4 sessions d'étude. Chaque session durera environ 5 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
L'entraînement à une nouvelle habileté motrice implique souvent des périodes de pratique active entrecoupées de périodes de repos. Au cours de l'apprentissage précoce des habiletés motrices, les améliorations des performances se développent principalement pendant de courtes périodes de repos hors ligne qui se produisent entre les blocs d'entraînement. Ces gains de performance pendant le repos ont été appelés « consolidation micro-hors ligne ». Le cortex moteur primaire (M1) est un contributeur crucial à la consolidation des compétences, cependant, en raison de la faible spécificité spatiale et des biais vasculaires des méthodes d'imagerie disponibles, les mécanismes neuronaux spécifiques de consolidation dans M1 ne sont pas connus. Les innovations récentes en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) ont permis de mesurer les changements fonctionnels à travers les couches corticales. Cette étude utilisera ces techniques pour étudier les contributions de couches corticales spécifiques en M1 à l'apprentissage et à la consolidation des habiletés motrices.
Objectifs:
L'objectif principal est de déterminer la corrélation entre l'activité dans les couches corticales superficielles M1 et les gains comportementaux pendant les périodes de repos microhors ligne. De plus, nous évaluerons le rôle des couches corticales superficielles et profondes de M1 dans la consolidation de l'apprentissage des habiletés motrices. Pour répondre à cette question, nous mesurerons les activations neurales à travers les lames corticales en M1 pendant que les participants consolident une habileté motrice nouvellement acquise.
Points de terminaison :
Les principales mesures du critère d'évaluation seront : 1) l'activité dans les couches corticales M1 superficielles pendant les périodes de repos micro-hors ligne, qui sera mesurée à l'aide de l'imagerie IRM de l'occupation de l'espace vasculaire (VASO) et 2) les gains comportementaux pendant les périodes de repos micro-hors ligne mesurés comme une séquence correcte vitesse de frappe (séquences par seconde). Le critère d'évaluation secondaire sera le rapport d'activité entre les couches M1 superficielles et profondes pendant la pratique et pendant les périodes de repos par rapport au repos pré-apprentissage et post-apprentissage et la séquence aléatoire de localisation.
Les critères d'évaluation exploratoires comprendront d'autres mesures d'IRMf susceptibles de relier l'apprentissage à l'activité des couches. Par exemple, nous utiliserons l'analyse des modèles multivoxels (MVPA) des données d'activation pour : (a) mieux comprendre la présence d'une réactivation spécifique à la couche de la performance des tâches de séquence pendant les périodes de repos ; et (b) rechercher si cette réactivation prédit l'apprentissage.
Population étudiée :
45 participants en bonne santé (18-50 ans)
Phase:
N / A
Description des sites/installations inscrivant les participants :
Ce protocole utilise la clinique ambulatoire du NIH Clinical Center et les installations de base du NMRF.
Durée de l'étude d'intervention :
24mois
Durée des participants :
Environ 2 à 5 heures par session, jusqu'à 4 sessions sur une période de 1 à 4 jours.
Descriptif de l'étude :
L'entraînement à une nouvelle habileté motrice implique souvent des périodes de pratique active entrecoupées de périodes de repos. Au cours de l'apprentissage précoce des habiletés motrices, les améliorations des performances se développent principalement pendant de courtes périodes de repos hors ligne qui se produisent entre les blocs d'entraînement. Ces gains de performances pendant le repos ont été appelés "consolidation micro-hors ligne". Le cortex moteur primaire (M1) est un contributeur crucial à la consolidation des compétences ; cependant, en raison de la faible spécificité spatiale et des biais vasculaires des méthodes d'imagerie disponibles, les mécanismes neuronaux spécifiques de consolidation dans M1 ne sont pas connus. Les innovations récentes en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) ont permis de mesurer les changements fonctionnels à travers les couches corticales. Cette étude utilisera ces techniques pour étudier les contributions de couches corticales spécifiques en M1 à l'apprentissage et à la consolidation des habiletés motrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 18-50 ans
- anglophone
- Domination de la main droite (> 74 sur l'inventaire de la main d'Édimbourg)
- Examen neurologique normal
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Le personnel des NIH affilié au HCPS (c'est-à-dire le personnel de notre section).
- Grossesse en cours
- Antécédents actuels ou passés d'utilisation de médicaments antiépileptiques
- Contre-indications à l'IRM (telles que certains implants, fragments de métal ou dispositifs dans le corps) telles que déterminées par le clinicien de dépistage
- Trouble neurologique, psychologique ou médical grave ou évolutif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Intervenants
Participants droitiers en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif premier est de déterminer le rôle des couches corticales superficielles et profondes de M1 dans la consolidation des apprentissages moteurs.
Délai: 4 années
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Pour répondre à cette question, nous mesurerons les activations neurales à travers les lames corticales en M1 pendant que les participants consolident une habileté motrice nouvellement acquise.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200105
- 20-N-0105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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