- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04431011
Lagerspecifikt bidrag till konsolidering av färdighetsinlärning i den primära motoriska cortexen
Bakgrund:
Träning i en ny motorisk färdighet innebär ofta perioder av aktiv träning och perioder av vila. Under tidig inlärning av motorik sker förbättringar av prestationsförmågan vanligtvis under de korta viloperioderna mellan träningspassen. Forskare vill använda förbättrade avbildningstekniker för att studera bidragen från specifika delar av hjärnan till hur människor lär sig och behåller rörelseförmåga.
Mål:
Att lära sig vilken roll olika skikt i hjärnan spelar för att behålla en nyinlärd rörelseförmåga.
Behörighet:
Friska, högerhänta, engelsktalande människor i åldern 18-50 år.
Design:
Deltagarna kommer att screenas med:
- Medicinsk och neurologisk historia
- Medicinrecension
- Fysisk undersökning
- Neurologisk undersökning.
Deltagarna kan göra två magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan. Under magnetröntgen kommer de att ligga i skannern. Skannern låter. De kommer att få öronproppar.
Deltagarna kommer att ha beteendetestning. En specifik ordning av nycklar kommer att visas på en datorskärm. Deltagarna kommer att träna på att skriva nycklarna med vänster hand 36 gånger (i 10-sekunders block). De kommer att upprepa detta test med en slumpmässig ordning av nycklar.
Deltagarna kommer att se enstaka nummer visas efter varandra på datorskärmen. De kommer att göra enkla trycksvar med fingret som motsvarar numret på skärmen.
Deltagarna kommer att ha upp till 4 studietillfällen. Varje pass tar cirka 5 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:
Träning på en ny motorisk färdighet innebär ofta perioder av aktiv träning varvat med perioder av vila. Under tidig motorisk inlärning utvecklas prestationsförbättringar främst under korta viloperioder offline som inträffar mellan övningsblocken. Dessa prestationsvinster under vila har kallats "mikro-offline-konsolidering". Primär motorisk cortex (M1) är en avgörande bidragande faktor till kompetenskonsolidering, men på grund av den dåliga rumsliga specificiteten och vaskulära fördomar hos tillgängliga avbildningsmetoder är de specifika neurala mekanismerna för konsolidering i M1 inte kända. Nya innovationer inom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har gjort det möjligt att mäta funktionella förändringar över kortikala lager. Denna studie kommer att använda dessa tekniker för att undersöka bidragen från specifika kortikala skikt i M1 till motorisk inlärning och konsolidering.
Mål:
Det primära syftet är att fastställa korrelationen mellan aktivitet i ytliga M1 kortikala lager och beteendemässiga vinster under mikrooffline viloperioder. Dessutom kommer vi att utvärdera rollen av ytliga och djupa kortikala lager av M1 i konsolideringen av motorisk inlärning. För att ta itu med denna fråga kommer vi att mäta neurala aktiveringar över kortikala laminae i M1 medan deltagarna konsoliderar en nyförvärvad motorisk färdighet.
Slutpunkter:
De primära effektmåtten kommer att vara: 1) aktivitet i ytliga M1 kortikala lager under mikro-offline viloperioder, som kommer att mätas med vascular space occupancy (VASO) MR-avbildning och 2) beteendemässiga vinster under mikro-offline viloperioder mätt som korrekt sekvens skrivhastighet (sekvenser per sekund). Det sekundära effektmåttet kommer att vara förhållandet mellan aktivitet mellan ytliga och djupa M1-lager under träning och under viloperioder jämfört med förinlärning och vila efter inlärning och den lokaliserande slumpmässiga sekvensen.
Exploratory endpoints kommer att inkludera andra fMRI-mått som kan relatera lärande med lageraktivitet. Till exempel kommer vi att använda multivoxel mönsteranalys (MVPA) av aktiveringsdata för att: (a) få insikt i förekomsten av lagerspecifik reaktivering av sekvensuppgiftsutförande under viloperioder; och (b) undersöka om denna reaktivering förutsäger inlärning.
Studera befolkning:
45 friska deltagare (18-50 år)
Fas:
N/A
Beskrivning av webbplatser/anläggningar som registrerar deltagare:
Detta protokoll använder NIH Clinical Center Poliklinic och NMRF kärnfaciliteter.
Interventionsstudiens varaktighet:
24 månader
Deltagarlängd:
Cirka 2-5 timmar per session, för upp till 4 sessioner under en tidsperiod på 1-4 dagar.
Studiebeskrivning:
Träning på en ny motorisk färdighet innebär ofta perioder av aktiv träning varvat med perioder av vila. Under tidig motorisk inlärning utvecklas prestationsförbättringar främst under korta viloperioder offline som inträffar mellan övningsblocken. Dessa prestationsvinster under vila har kallats "mikro-offline-konsolidering". Primär motorisk cortex (M1) är ett avgörande bidrag till kompetenskonsolidering; på grund av den dåliga rumsliga specificiteten och vaskulära fördomar hos tillgängliga avbildningsmetoder är de specifika neurala mekanismerna för konsolidering i M1 dock inte kända. Nya innovationer inom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har gjort det möjligt att mäta funktionella förändringar över kortikala lager. Denna studie kommer att använda dessa tekniker för att undersöka bidragen från specifika kortikala skikt i M1 till motorisk inlärning och konsolidering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tasneem F Malik, C.R.N.P.
- Telefonnummer: (301) 451-1335
- E-post: tasneem.malik@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leonardo G Cohen, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-9782
- E-post: cohenl1@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder 18-50
- engelsktalande
- Högerhandsdominans (>74 på Edinburgh Handedness Inventory)
- Normal neurologisk undersökning
- Vill och kan ge informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
- HCPS-ansluten NIH-personal (dvs - personal från vår sektion).
- Nuvarande graviditet
- Aktuell eller tidigare historia av användning av antiepileptika
- Kontraindikationer för MRT (som vissa implantat, metallfragment eller enheter i kroppen) som bestämts av screeningläkaren
- Svårt eller progressivt neurologiskt, psykologiskt eller medicinskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Deltagare
Friska högerhänta deltagare i åldern 18-50 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det primära syftet är att bestämma rollen för ytliga och djupa kortikala lager av M1 i konsolideringen av motorisk inlärning.
Tidsram: 4 år
|
För att ta itu med denna fråga kommer vi att mäta neurala aktiveringar över kortikala laminae i M1 medan deltagarna konsoliderar en nyförvärvad motorisk färdighet.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200105
- 20-N-0105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Normal fysiologi
-
Massachusetts General HospitalRekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Har inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringNormal graviditetFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
K. Sreekumaran NairNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.Department of Health and Human ServicesAvslutadNormal drogtoleransFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNormal fysiologiFörenta staterna