Ganghastigheder og krav hos patienter med kronisk slagtilfælde: En multidimensionel undersøgelse
3. september 2021 opdateret af: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Denne undersøgelse undersøgte effekten af løbebåndstræning med og uden tilfældige hastighedsændringer hos personer i det kroniske stadium af slagtilfælde.
Det blev antaget, at tilfældige hastighedsændringsgrupper vil vise mindre opmærksomhed og balancekrav til hastighedsændring ved niveaugang.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter patienter med kronisk slagtilfælde, som vil blive tilfældigt tildelt til blokeret eller tilfældig ganghastighedsændringsgruppe for at modtage 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 2 ugers gangtræning på et løbebånd.
Resultatmålene omfatter gangegenskaber under 3 opgaver x 3 fartforhold x 2 opmærksomhedsforhold på en forhindringsfri gangsti.
De tre opgaver er normal gang, smalgående gang og forhindringsoverskridelse.
De tre hastighedsbetingelser er konstant (foretrukken) hastighed, hastighed op (foretrukken til maksimal hastighed) og sænkning (maksimal til foretrukken hastighed).
De to opmærksomhedsbetingelser er ingen og seriel subtraktion af 3 under gang.
Klinisk sansemotorisk funktionsvurdering, herunder håndgrebsstyrke, plantar sensitivitet, slagtilfælde-rehabiliteringsvurdering af bevægelse og Fugl-Meyers motoriske skala for underekstremiteter vil blive udført til karakterisering af emnet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lin Sang-I, PhD
- Telefonnummer: 5020 +886-6-235-3535
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lee Pei-Yun, PhD
- Telefonnummer: 5936 +886-6-235-3535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Lin Sang-I, PhD
- Telefonnummer: 5020 +886-6-235-3535
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med første slagtilfælde i mindst 6 måneder
- I stand til at gå i mindst 20 minutter selvstændigt uden udmattelse
- Resterende gangunderskud
- Hvileblodtrykket er lavere end 150/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke følge eksperimentelle instruktioner under processen
- Enhver smerte, betændelse eller andre neuromuskulære eller muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne, der påvirker gangevnen
- Ustabile helbredsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træning med tilfældige hastighedsændringer
Gåtræning på løbebånd med tilfældige hastighedsændringer, det vil sige tilfældig rækkefølge af flere forskellige ganghastigheder
|
Deltagerne blev bedt om at gå i forskellig ganghastighed tilfældigt på løbebåndet (80 %, 90 %, 100 %, 110 % og 120 % af den foretrukne hastighed).
Træningshastigheden ville blive ændret hvert 15. sekund i 2-minutters sektion. 2 minutter/afsnit, 10 afsnit/dag, 3 dage/uge, 2 uger. 1 minuts hviletid ville blive holdt mellem sektionerne.
|
|
Aktiv komparator: træning med blokerede hastighedsændringer
Gåtræning på løbebånd med blokerede hastighedsændringer, det er en stabil progression af hurtigere ganghastighed.
|
Deltagerne blev bedt om at gå i samme ganghastighed på løbebåndet om dagen (henholdsvis 80 %, 90 %, 100 %, 110 % og 120 % af den foretrukne hastighed). 2 minutter/afsnit, 10 afsnit/dag, 3 dage/uge, 2 uger. 1 minuts hviletid ville blive holdt mellem sektionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skridtegenskaber
Tidsramme: 2 uger
|
Bærbare bevægelsessensorer bruges til at måle skridtkarakteristika, såsom skridtlængde, ganghastighed, under forskellige gangforhold (normal, smalbaseret, dobbeltopgave)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- A-BR-107-101-T
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .