Скорость ходьбы и потребности у пациентов с хроническим инсультом: многомерное исследование
3 сентября 2021 г. обновлено: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
В этом исследовании изучалось влияние тренировок по ходьбе на беговой дорожке со случайными изменениями скорости и без них у лиц с хронической стадией инсульта.
Было высказано предположение, что группа со случайным изменением скорости будет демонстрировать меньшие требования к вниманию и балансу для изменения скорости при ровной ходьбе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование включает пациентов с хроническим инсультом, которые будут случайным образом распределены в группу с блокированным или случайным изменением скорости ходьбы, чтобы получать 30 минут на сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 2 недель обучения ходьбе на беговой дорожке.
Критерии результата включают характеристики походки при выполнении 3 заданий x 3 скоростных условий x 2 условий внимания на пешеходной дорожке без препятствий.
Три задачи: обычная ходьба, ходьба по узкой опоре и преодоление препятствий.
Три условия скорости: постоянная (предпочтительная) скорость, ускорение (предпочтительно до максимальной скорости) и замедление (от максимальной до предпочтительной скорости).
Два условия внимания — отсутствие внимания и последовательное вычитание 3 во время ходьбы.
Клиническая оценка сенсомоторной функции, включая силу захвата руки, подошвенную чувствительность, оценку движения после инсульта и моторную шкалу Фугля-Мейера для нижних конечностей, будет проводиться для характеристики субъекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Sang-I, PhD
- Номер телефона: 5020 +886-6-235-3535
- Электронная почта: lin31@mail.ncku.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lee Pei-Yun, PhD
- Номер телефона: 5936 +886-6-235-3535
- Электронная почта: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University
-
Контакт:
- Lin Sang-I, PhD
- Номер телефона: 5020 +886-6-235-3535
- Электронная почта: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом первого инсульта в течение не менее 6 месяцев
- Способен ходить не менее 20 минут самостоятельно без утомления
- Остаточные нарушения походки
- Артериальное давление в покое ниже 150/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Невозможно следовать экспериментальным инструкциям во время процесса
- Любая боль, воспаление или другие нервно-мышечные или скелетно-мышечные состояния в нижних конечностях, влияющие на способность ходить.
- Нестабильные проблемы со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка со случайным изменением скорости
Тренировка ходьбы на беговой дорожке со случайным изменением скорости, то есть случайная последовательность нескольких разных скоростей ходьбы
|
Участников просили ходить по беговой дорожке с разной скоростью (80%, 90%, 100%, 110% и 120% от предпочтительной скорости).
Скорость тренировки будет меняться каждые 15 секунд в течение 2 минут. 2 минуты/секция, 10 секций/день, 3 дня/неделя, 2 недели. Между секциями будет 1 минута отдыха.
|
|
Активный компаратор: тренировка с заблокированным изменением скорости
Тренировка ходьбы на беговой дорожке с заблокированным изменением скорости, то есть устойчивой прогрессией более высокой скорости ходьбы.
|
Участников просили ходить по беговой дорожке с одинаковой скоростью в день (80%, 90%, 100%, 110% и 120% предпочтительной скорости соответственно). 2 минуты/секция, 10 секций/день, 3 дня/неделя, 2 недели. Между секциями будет 1 минута отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики шага
Временное ограничение: 2 недели
|
Носимые датчики движения используются для измерения характеристик шага, таких как длина шага, скорость ходьбы, в различных условиях ходьбы (нормальная, узкая, двойная задача).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- A-BR-107-101-T
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .