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Vitesses de marche et exigences chez les patients victimes d'un AVC chronique : une enquête multidimensionnelle

3 septembre 2021 mis à jour par: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Cette étude a examiné l'effet de l'entraînement à la marche sur tapis roulant avec et sans changements de vitesse aléatoires chez les personnes au stade chronique de l'AVC. Il a été émis l'hypothèse que le groupe de changement de vitesse aléatoire montrera moins d'attention et d'équilibre pour les changements de vitesse dans la marche à niveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inclut des patients victimes d'AVC chroniques qui seront assignés au hasard à un groupe de changement de vitesse de marche bloqué ou aléatoire pour recevoir 30 minutes par session, 3 sessions par semaine pendant 2 semaines d'entraînement à la marche sur un tapis roulant. Les mesures des résultats incluent les caractéristiques de la marche sous 3 tâches x 3 conditions de vitesse x 2 conditions d'attention sur un chemin sans obstacle. Les trois tâches sont la marche normale, la marche étroite et le franchissement d'obstacles. Les trois conditions de vitesse sont la vitesse constante (préférée), l'accélération (préférée à la vitesse maximale) et le ralentissement (la vitesse maximale à la vitesse préférée). Les deux conditions d'attention sont aucune et soustraction en série de 3 pendant la marche. L'évaluation clinique de la fonction sensorimotrice, y compris la force de préhension de la main, la sensibilité plantaire, l'évaluation du mouvement en rééducation post-AVC et l'échelle motrice des membres inférieurs de Fugl-Meyer sera effectuée pour la caractérisation du sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un premier AVC depuis au moins 6 mois
  • Capable de marcher pendant au moins 20 minutes de façon autonome sans épuisement
  • Déficits résiduels de la marche
  • La pression artérielle au repos est inférieure à 150/90 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Impossible de suivre les instructions expérimentales pendant le processus
  • Toute douleur, inflammation ou autre affection neuromusculaire ou musculo-squelettique des membres inférieurs affectant la capacité de marcher
  • Problèmes de santé instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement avec des changements de vitesse aléatoires
Entraînement à la marche sur tapis roulant avec des changements de vitesse aléatoires, c'est-à-dire une séquence aléatoire de plusieurs vitesses de marche différentes
Autre: Entraînement à la marche sur tapis roulant avec changements de vitesse aléatoires
Les participants ont été invités à marcher à différentes vitesses de marche au hasard sur le tapis roulant (80 %, 90 %, 100 %, 110 % et 120 % de la vitesse préférée). La vitesse d'entraînement serait modifiée toutes les 15 secondes dans une section de 2 minutes. 2 minutes/section, 10 sections/jour, 3 jours/semaine, 2 semaines. 1 minute de temps de repos serait maintenue entre les sections.
Comparateur actif: entraînement avec changements de vitesse bloqués
Entraînement à la marche sur tapis roulant avec des changements de vitesse bloqués, c'est-à-dire une progression régulière d'une vitesse de marche plus rapide.
Autre: Entraînement à la marche sur tapis roulant avec changements de vitesse bloqués
Les participants ont été invités à marcher à la même vitesse de marche sur le tapis roulant par jour (80 %, 90 %, 100 %, 110 % et 120 % de la vitesse préférée, respectivement). 2 minutes/section, 10 sections/jour, 3 jours/semaine, 2 semaines. 1 minute de temps de repos serait maintenue entre les sections.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques de la foulée
Délai: 2 semaines
Des capteurs de mouvement portables sont utilisés pour mesurer les caractéristiques de la foulée, telles que la longueur du pas, la vitesse de marche, dans différentes conditions de marche (normale, étroite, double tâche)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng Kung University

Collaborateurs

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-BR-107-101-T

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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