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Velocità e richieste dell'andatura nei pazienti con ictus cronico: un'indagine multidimensionale

3 settembre 2021 aggiornato da: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Questo studio ha studiato l'effetto dell'allenamento a piedi su tapis roulant con e senza cambiamenti di velocità casuali nelle persone nella fase cronica dell'ictus. È stato ipotizzato che il gruppo con cambio di velocità casuale mostrerà meno attenzione e richieste di equilibrio per il cambio di velocità nella camminata in piano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio include pazienti con ictus cronico che verranno assegnati in modo casuale al gruppo di cambio di velocità della camminata bloccato o casuale per ricevere 30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 2 settimane di allenamento a piedi su un tapis roulant. Le misure dei risultati includono le caratteristiche dell'andatura in 3 compiti x 3 condizioni di velocità x 2 condizioni di attenzione su un percorso a piedi privo di ostacoli. I tre compiti sono la camminata normale, la camminata su base stretta e l'attraversamento degli ostacoli. Le tre condizioni di velocità sono la velocità costante (preferita), l'accelerazione (da preferire alla velocità massima) e il rallentamento (dalla velocità massima a quella preferita). Le due condizioni di attenzione sono nessuna e sottrazione seriale di 3 durante la deambulazione. La valutazione clinica della funzione sensomotoria, compresa la forza della presa della mano, la sensibilità plantare, la valutazione del movimento riabilitativo dell'ictus e la scala motoria degli arti inferiori Fugl-Meyer saranno condotte per la caratterizzazione del soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di primo ictus da almeno 6 mesi
  • In grado di camminare per almeno 20 minuti in modo indipendente senza affaticarsi
  • Deficit residui dell'andatura
  • La pressione arteriosa a riposo è inferiore a 150/90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Impossibile seguire le istruzioni sperimentali durante il processo
  • Qualsiasi dolore, infiammazione o altre condizioni neuromuscolari o muscoloscheletriche degli arti inferiori che influenzano la capacità di deambulazione
  • Problemi di salute instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento con cambi di velocità casuali
Allenamento a piedi su tapis roulant con cambi di velocità casuali, ovvero sequenza casuale di diverse velocità di camminata
Altro: Allenamento a piedi su tapis roulant con cambi di velocità casuali
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare a velocità di andatura diverse in modo casuale sul tapis roulant (80%, 90%, 100%, 110% e 120% della velocità preferita). La velocità di allenamento verrebbe modificata ogni 15 secondi nella sezione di 2 minuti. 2 minuti/sezione, 10 sezioni/giorno, 3 giorni/settimana, 2 settimane. Tra le sezioni si terrà 1 minuto di riposo.
Comparatore attivo: allenamento con cambi di velocità bloccati
Allenamento a piedi su tapis roulant con cambi di velocità bloccati, ovvero una progressione costante di velocità di camminata più elevate.
Altro: Allenamento a piedi su tapis roulant con cambi di velocità bloccati
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare alla stessa velocità di andatura sul tapis roulant al giorno (80%, 90%, 100%, 110% e 120% della velocità preferita, rispettivamente). 2 minuti/sezione, 10 sezioni/giorno, 3 giorni/settimana, 2 settimane. Tra le sezioni si terrà 1 minuto di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
I sensori di movimento indossabili vengono utilizzati per misurare le caratteristiche del passo, come la lunghezza del passo, la velocità dell'andatura, in diverse condizioni di deambulazione (normale, a base stretta, dual task)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng Kung University

Collaboratori

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-BR-107-101-T

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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