Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gånghastigheter och krav hos patienter med kronisk stroke: En multidimensionell undersökning

3 september 2021 uppdaterad av: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Denna studie undersökte effekten av löpbandsträning med och utan slumpmässiga hastighetsförändringar hos personer i det kroniska skedet av stroke. Det antogs att en slumpmässig hastighetsförändringsgrupp kommer att visa mindre uppmärksamhet och balanskrav för hastighetsförändringar vid nivågång.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar patienter med kronisk stroke som slumpmässigt kommer att tilldelas blockerade eller slumpmässiga gånghastighetsförändringsgrupper för att få 30 minuter per pass, 3 pass per vecka för 2 veckors gångträning på ett löpband. Resultatmåtten inkluderar gångegenskaper under 3 uppgifter x 3 hastighetsförhållanden x 2 uppmärksamhetsförhållanden på en hinderfri gångväg. De tre uppgifterna är normal gång, smalgång och hinderpassering. De tre hastighetsförhållandena är konstant (föredragen) hastighet, snabbare (föredragen till maximal hastighet) och sakta ner (maximal till föredragen hastighet). De två uppmärksamhetsvillkoren är ingen och seriell subtraktion av 3 under gång. Klinisk sensorimotorisk funktionsbedömning, inklusive handgreppsstyrka, plantarkänslighet, strokerehabiliteringsbedömning av rörelse och Fugl-Meyers motoriska skala för nedre extremiteter kommer att utföras för karaktärisering av ämnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen första stroke i minst 6 månader
  • Kan gå i minst 20 minuter självständigt utan utmattning
  • Återstående gångunderskott
  • Vilotrycket är lägre än 150/90 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att följa experimentella instruktioner under processen
  • All smärta, inflammation eller andra neuromuskulära eller muskuloskeletala tillstånd i de nedre extremiteterna som påverkar gångförmågan
  • Instabila hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning med slumpmässiga hastighetsförändringar
Gåträning på löpband med slumpmässiga hastighetsförändringar, det vill säga slumpmässig sekvens av flera olika gånghastigheter
Övrig: Löpbandsgångträning med slumpmässiga hastighetsförändringar
Deltagarna ombads att gå i olika gånghastigheter slumpmässigt på löpbandet (80 %, 90 %, 100 %, 110 % och 120 % av föredragen hastighet). Träningshastigheten skulle ändras var 15:e sekund i 2-minuters-sektion. 2 minuter/ avsnitt, 10 avsnitt/ dag, 3 dagar/ vecka, 2 veckor. 1 minuts vilotid skulle hållas mellan avsnitten.
Aktiv komparator: träning med blockerade hastighetsförändringar
Gåtträning på löpband med blockerade hastighetsförändringar, det vill säga en stadig utveckling av snabbare gånghastighet.
Övrig: Löpbandsgångträning med blockerade hastighetsförändringar
Deltagarna ombads att gå i samma gånghastighet på löpbandet per dag (80 %, 90 %, 100 %, 110 % respektive 120 % av föredragen hastighet). 2 minuter/ avsnitt, 10 avsnitt/ dag, 3 dagar/ vecka, 2 veckor. 1 minuts vilotid skulle hållas mellan avsnitten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stegegenskaper
Tidsram: 2 veckor
Bärbara rörelsesensorer används för att mäta stegegenskaper, såsom steglängd, gånghastighet, under olika gångförhållanden (normalt, smalt baserat, dubbelt arbete)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Samarbetspartners

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Utredare

  • Studiestol: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-BR-107-101-T

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera