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Velocidades e demandas da marcha em pacientes com AVC crônico: uma investigação multidimensional

3 de setembro de 2021 atualizado por: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Este estudo investigou o efeito do treinamento de caminhada em esteira com e sem mudanças aleatórias de velocidade em pessoas na fase crônica do AVC. Foi hipotetizado que o grupo de mudança aleatória de velocidade mostrará menos demandas de atenção e equilíbrio para mudança de velocidade na caminhada nivelada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo inclui pacientes com AVC crônico que serão aleatoriamente designados para o grupo de mudança de velocidade de caminhada bloqueada ou aleatória para receber 30 min por sessão, 3 sessões por semana para 2 semanas de treinamento de caminhada em uma esteira. As medidas de resultado incluem características de marcha em 3 tarefas x 3 condições de velocidade x 2 condições de atenção em uma caminhada sem obstáculos. As três tarefas são caminhada normal, caminhada estreita e travessia de obstáculos. As três condições de velocidade são velocidade constante (preferencial), aceleração (preferencial até a velocidade máxima) e desaceleração (máximo até a velocidade preferida). As duas condições de atenção são nenhuma e subtração serial de 3 durante a caminhada. A avaliação da função sensório-motora clínica, incluindo força de preensão manual, sensibilidade plantar, avaliação de movimento de reabilitação de acidente vascular cerebral e escala motora de membros inferiores de Fugl-Meyer será realizada para caracterização do sujeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com primeiro AVC há pelo menos 6 meses
  • Capaz de caminhar por pelo menos 20 minutos de forma independente sem exaustão
  • Déficits residuais de marcha
  • A pressão arterial em repouso é inferior a 150/90 mmHg

Critério de exclusão:

  • Incapaz de seguir instruções experimentais durante o processo
  • Qualquer dor, inflamação ou outras condições neuromusculares ou musculoesqueléticas nos membros inferiores que afetem a capacidade de caminhar
  • Problemas de saúde instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento com mudanças aleatórias de velocidade
Treino de caminhada em esteira com mudanças aleatórias de velocidade, ou seja, sequência aleatória de várias velocidades diferentes de caminhada
Outro: Treinamento de caminhada em esteira com mudanças aleatórias de velocidade
Os participantes foram solicitados a caminhar em diferentes velocidades de marcha aleatoriamente na esteira (80%, 90%, 100%, 110% e 120% da velocidade preferida). A velocidade de treinamento seria alterada a cada 15 segundos na seção de 2 minutos. 2 minutos/seção, 10 seções/dia, 3 dias/semana, 2 semanas. 1 minuto de descanso seria mantido entre as seções.
Comparador Ativo: treinamento com mudanças de velocidade bloqueadas
Treino de caminhada em esteira com mudanças de velocidade bloqueadas, ou seja, uma progressão constante de velocidade de caminhada mais rápida.
Outro: Treinamento de caminhada em esteira com mudanças de velocidade bloqueadas
Os participantes foram solicitados a andar na mesma velocidade de marcha na esteira por dia (80%, 90%, 100%, 110% e 120% da velocidade preferida, respectivamente). 2 minutos/seção, 10 seções/dia, 3 dias/semana, 2 semanas. 1 minuto de descanso seria mantido entre as seções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características da passada
Prazo: 2 semanas
Sensores de movimento vestíveis são usados ​​para medir as características da passada, como comprimento da passada, velocidade da marcha, sob diferentes condições de caminhada (normal, estreita, dupla tarefa)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng Kung University

Colaboradores

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-BR-107-101-T

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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