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Ganggeschwindigkeiten und Anforderungen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine mehrdimensionale Untersuchung

3. September 2021 aktualisiert von: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Diese Studie untersuchte die Wirkung von Lauftraining auf dem Laufband mit und ohne zufällige Geschwindigkeitsänderungen bei Personen im chronischen Stadium eines Schlaganfalls. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Gruppe mit zufälligen Geschwindigkeitsänderungen weniger Aufmerksamkeits- und Gleichgewichtsanforderungen für Geschwindigkeitsänderungen beim ebenen Gehen stellen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst Patienten mit chronischem Schlaganfall, die nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe mit blockierten oder zufälligen Gehgeschwindigkeitsänderungen zugeordnet werden, um 30 Minuten pro Sitzung und 3 Sitzungen pro Woche für 2 Wochen Gehtraining auf einem Laufband zu erhalten. Die Ergebnismaße umfassen Gangmerkmale unter 3 Aufgaben x 3 Geschwindigkeitsbedingungen x 2 Aufmerksamkeitsbedingungen auf einem hindernisfreien Gehweg. Die drei Aufgaben sind normales Gehen, schmales Gehen und Überwinden von Hindernissen. Die drei Geschwindigkeitsbedingungen sind konstante (bevorzugte) Geschwindigkeit, Beschleunigung (bevorzugt gegenüber maximaler Geschwindigkeit) und Verlangsamung (maximal gegenüber bevorzugter Geschwindigkeit). Die beiden Aufmerksamkeitsbedingungen sind keine und serielle Subtraktion von 3 beim Gehen. Zur Charakterisierung des Probanden wird eine klinische Beurteilung der sensomotorischen Funktion durchgeführt, einschließlich der Handgriffstärke, der Plantarempfindlichkeit, der Schlaganfall-Rehabilitationsbeurteilung der Bewegung und der Fugl-Meyer-Motorskala für die unteren Extremitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen seit mindestens 6 Monaten ein erster Schlaganfall diagnostiziert wurde
  • Kann mindestens 20 Minuten ohne Erschöpfung selbstständig gehen
  • Restliche Gangdefizite
  • Der Ruheblutdruck liegt unter 150/90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Während des Vorgangs können die experimentellen Anweisungen nicht befolgt werden
  • Jegliche Schmerzen, Entzündungen oder andere neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen in den unteren Gliedmaßen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Instabile Gesundheitsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training mit zufälligen Geschwindigkeitsänderungen
Gehtraining auf dem Laufband mit zufälligen Geschwindigkeitsänderungen, also zufälliger Abfolge mehrerer unterschiedlicher Gehgeschwindigkeiten
Sonstiges: Gehtraining auf dem Laufband mit zufälligen Geschwindigkeitsänderungen
Die Teilnehmer wurden gebeten, zufällig mit unterschiedlicher Ganggeschwindigkeit auf dem Laufband zu laufen (80 %, 90 %, 100 %, 110 % und 120 % der bevorzugten Geschwindigkeit). Die Trainingsgeschwindigkeit würde alle 15 Sekunden im 2-Minuten-Abschnitt geändert. 2 Minuten/Abschnitt, 10 Abschnitte/Tag, 3 Tage/Woche, 2 Wochen. Zwischen den Abschnitten wird eine Ruhezeit von 1 Minute eingehalten.
Aktiver Komparator: Training mit blockierten Geschwindigkeitsänderungen
Gehtraining auf dem Laufband mit blockierten Geschwindigkeitswechseln, also einer stetigen Steigerung der Gehgeschwindigkeit.
Sonstiges: Gehtraining auf dem Laufband mit blockierten Geschwindigkeitswechseln
Die Teilnehmer wurden gebeten, täglich mit der gleichen Ganggeschwindigkeit auf dem Laufband zu laufen (80 %, 90 %, 100 %, 110 % bzw. 120 % der bevorzugten Geschwindigkeit). 2 Minuten/Abschnitt, 10 Abschnitte/Tag, 3 Tage/Woche, 2 Wochen. Zwischen den Abschnitten wird eine Ruhezeit von 1 Minute eingehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritteigenschaften
Zeitfenster: 2 Wochen
Tragbare Bewegungssensoren werden verwendet, um Schritteigenschaften wie Schrittlänge und Ganggeschwindigkeit unter verschiedenen Gehbedingungen (normal, auf engstem Raum, mit zwei Aufgaben) zu messen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Mitarbeiter

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Ermittler

  • Studienstuhl: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-BR-107-101-T

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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