Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopsnelheden en eisen bij patiënten met een chronische beroerte: een multidimensionaal onderzoek

3 september 2021 bijgewerkt door: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Deze studie onderzocht het effect van looptraining op de loopband met en zonder willekeurige snelheidsveranderingen bij personen in het chronische stadium van een beroerte. De hypothese was dat een willekeurige snelheidsveranderingsgroep minder aandacht en evenwichtseisen zal stellen voor snelheidsverandering bij gelijklopen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat patiënten met een chronische beroerte die willekeurig zullen worden toegewezen aan een geblokkeerde of willekeurige loopsnelheidsveranderingsgroep om 30 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 2 weken looptraining op een loopband te krijgen. De uitkomstmaten omvatten loopkenmerken onder 3 taken x 3 snelheidscondities x 2 aandachtscondities op een obstakelvrij looppad. De drie taken zijn normaal lopen, smalspoor lopen en het oversteken van hindernissen. De drie snelheidscondities zijn constante (voorkeurs) snelheid, versnellen (voorkeur boven maximale snelheid) en vertragen (maximum voor voorkeurssnelheid). De twee aandachtscondities zijn geen en seriële aftrekking van 3 tijdens het lopen. Klinische beoordeling van de sensomotorische functie, waaronder de kracht van de handgreep, de gevoeligheid van de voetzolen, de beoordeling van de bewegingsrevalidatie na een beroerte en de Fugl-Meyer-motorische schaal van de onderste extremiteit zullen worden uitgevoerd voor de karakterisering van het onderwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Werving
        • National Cheng Kung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met een eerste beroerte gedurende ten minste 6 maanden
  • Minstens 20 minuten zelfstandig kunnen lopen zonder uitputting
  • Resterende loopstoornissen
  • De bloeddruk in rust is lager dan 150/90 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Kan tijdens het proces de experimentele instructies niet volgen
  • Elke pijn, ontsteking of andere neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen in de onderste ledematen die het loopvermogen beïnvloeden
  • Onstabiele gezondheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trainen met willekeurige snelheidsveranderingen
Looptraining op loopband met willekeurige snelheidsveranderingen, dat wil zeggen een willekeurige opeenvolging van verschillende loopsnelheden
Ander: Looptraining op loopband met willekeurige snelheidsveranderingen
Deelnemers werd gevraagd om willekeurig op de loopband met verschillende loopsnelheden te lopen (80%, 90%, 100%, 110% en 120% van de gewenste snelheid). De trainingssnelheid zou elke 15 seconden worden gewijzigd in een sectie van 2 minuten. 2 minuten/sectie, 10 secties/dag, 3 dagen/week, 2 weken. Tussen de secties zou 1 minuut rust worden gehouden.
Actieve vergelijker: trainen met geblokkeerde snelheidswisselingen
Looptraining op loopband met geblokkeerde snelheidsveranderingen, dat is een gestage progressie van snellere loopsnelheid.
Ander: Looptraining op de loopband met geblokkeerde snelheidsveranderingen
Deelnemers werd gevraagd om elke dag met dezelfde loopsnelheid op de loopband te lopen (respectievelijk 80%, 90%, 100%, 110% en 120% van de gewenste snelheid). 2 minuten/sectie, 10 secties/dag, 3 dagen/week, 2 weken. Tussen de secties zou 1 minuut rust worden gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pas kenmerken
Tijdsspanne: 2 weken
Draagbare bewegingssensoren worden gebruikt om paskarakteristieken te meten, zoals staplengte, loopsnelheid, onder verschillende loopomstandigheden (normaal, smal gebaseerd, dubbele taak)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Medewerkers

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-BR-107-101-T

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren