Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prędkości i wymagania chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: badanie wielowymiarowe

3 września 2021 zaktualizowane przez: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
W badaniu tym oceniano wpływ treningu marszu na bieżni ruchomej z przypadkowymi zmianami prędkości i bez nich u osób w przewlekłym stadium udaru mózgu. Postawiono hipotezę, że grupa o przypadkowej zmianie prędkości będzie wykazywać mniejszą uwagę i zrównoważy wymagania dotyczące zmiany prędkości w chodzeniu poziomym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy zablokowanej lub z losową zmianą prędkości chodu, aby otrzymać 30 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie treningu marszu na bieżni. Miary wyniku obejmują charakterystykę chodu w 3 zadaniach x 3 warunki prędkości x 2 warunki uwagi na wolnej od przeszkód ścieżce spacerowej. Trzy zadania to normalne chodzenie, chodzenie po wąskiej podstawie i pokonywanie przeszkód. Trzy warunki prędkości to stała (preferowana) prędkość, przyspieszenie (preferowana do maksymalnej prędkości) i spowolnienie (od maksymalnej do preferowanej prędkości). Dwa warunki uwagi to brak i seryjne odejmowanie 3 podczas chodzenia. W celu scharakteryzowania pacjenta zostanie przeprowadzona kliniczna ocena funkcji sensomotorycznych, w tym siły chwytu dłoni, wrażliwości podeszwowej, ocena ruchu w rehabilitacji po udarze oraz skala motoryczna kończyn dolnych Fugla-Meyera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem pierwszego udaru od co najmniej 6 miesięcy
  • Potrafi samodzielnie chodzić przez co najmniej 20 minut bez zmęczenia
  • Resztkowe deficyty chodu
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi jest niższe niż 150/90 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można postępować zgodnie z instrukcjami eksperymentalnymi podczas procesu
  • Jakikolwiek ból, stan zapalny lub inne stany nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe w kończynach dolnych, które wpływają na zdolność chodzenia
  • Niestabilne problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening z przypadkowymi zmianami prędkości
Trening marszowy na bieżni z losowymi zmianami prędkości, czyli losowa sekwencja kilku różnych prędkości marszu
Inny: Trening marszu na bieżni z przypadkowymi zmianami prędkości
Uczestnicy zostali poproszeni o losowe chodzenie na bieżni z różnymi prędkościami chodu (80%, 90%, 100%, 110% i 120% preferowanej prędkości). Prędkość treningu byłaby zmieniana co 15 sekund w sekcji 2-minutowej. 2 minuty/sekcję, 10 sekcji/dzień, 3 dni/tydzień, 2 tygodnie. Między sekcjami przewidziano 1 minutę przerwy.
Aktywny komparator: trening z zablokowanymi zmianami prędkości
Trening marszowy na bieżni z blokowanymi zmianami prędkości, czyli równomierne zwiększanie prędkości marszu.
Inny: Trening marszu na bieżni z zablokowanymi zmianami prędkości
Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie z tą samą prędkością chodu na bieżni dziennie (odpowiednio 80%, 90%, 100%, 110% i 120% preferowanej prędkości). 2 minuty/sekcję, 10 sekcji/dzień, 3 dni/tydzień, 2 tygodnie. Między sekcjami przewidziano 1 minutę przerwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakterystyka kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czujniki ruchu do noszenia są używane do pomiaru charakterystyki kroku, takiej jak długość kroku, prędkość chodu, w różnych warunkach chodzenia (normalne, wąskie, podwójne zadanie)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Współpracownicy

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-BR-107-101-T

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj