- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04455256
Evaluering af endoplasmatisk retikulumstress hos patienter med tilbagevendende graviditetstab
15. juli 2020 opdateret af: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endoplasmatisk retikulumstress ved tilbagevendende graviditetstab
At evaluere endoplasmatisk retikulumstress hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab og dem, der havde sunde fødsler i samme aldersgruppe.
Niveauet af det udfoldede protein X box-bindende protein 1 (XBP-1) måles.
Det har til formål at vise effekten af endoplasmatisk retikulumstress på tilbagevendende graviditetstab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tab af 3 eller flere graviditeter mellem 18 og 45 år og kvinder, der har født mindst 1 sund fødsel i samme aldersgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med tre eller flere aborter inden 20. svangerskabsuge
- havde ingen kronisk eller akut inflammatorisk sygdom
- brugte ingen steroider, antiinflammatorisk eller antioxidant medicin
Ekskluderingskriterier:
- havde betændelsessygdomme
- havde systemisk sygdom
- Anatomiske abnormiteter, infektiøse, endokrine eller genetiske ætiologier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe med tilbagevendende graviditetstab
Kvinder mellem 18 og 45 år, som havde en anamnese med abort under 3 uger og over 22 uger, blev inkluderet i denne gruppe.
|
Serumværdi (pg/ml) af x-boks-bindende protein (XBP-1), som er et af de udfoldede proteiner, der indikerer endoplasmatisk retikulumstress, måles.
|
|
kvinder, der havde en sund fødsel
Kvinder i alderen 18-45 år, som ikke tidligere har haft svangerskabstab, og som har haft mindst én sund fødsel og ingen kendte kroniske sygdomme, er inkluderet i denne gruppe.
|
Serumværdi (pg/ml) af x-boks-bindende protein (XBP-1), som er et af de udfoldede proteiner, der indikerer endoplasmatisk retikulumstress, måles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis effekten af endoplasmatisk retikulumstress på tilbagevendende graviditetstab
Tidsramme: 3 måneder
|
Serumværdi (pg/ml) af x-boks-bindende protein (XBP-1), som er et af de udfoldede proteiner, der indikerer endoplasmatisk retikulumstress, måles.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tgk-xbp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagende graviditetstab
-
Ohio State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuRecurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med x box bindende protein
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetParkinsons sygdomBrasilien
-
University GhentAfsluttetCerebral parese, spastiskBelgien
-
Gozde OzIkke rekrutterer endnuKræft | Angst | Kemoterapi | Virtual reality | Overholdelse af behandling
-
Efranat Ltd.UkendtTilbagevendende respiratorisk papillomatose
-
Efranat Ltd.Afsluttet
-
Nabil Mahmoud Ismail Abdel-AalAfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenEgypten
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Metabolisk syndromForenede Stater
-
Regina Elena Cancer InstituteIcahn School of Medicine at Mount Sinai; University of Roma La SapienzaUkendtMultipel sclerose | TilbagefaldForenede Stater, Italien
-
Grifols Therapeutics LLCAfsluttetAlpha 1-Antitrypsin mangelForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III blærekræft AJCC v8 | Urothelial carcinom i blærenForenede Stater