- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04455256
Évaluation du stress du réticulum endoplasmique chez les patientes présentant une perte de grossesse récurrente
15 juillet 2020 mis à jour par: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stress du réticulum endoplasmique dans les pertes de grossesse récurrentes
Évaluer le stress du réticulum endoplasmique chez les femmes présentant des pertes de grossesse récurrentes et celles qui ont accouché en bonne santé dans le même groupe d'âge.
Le niveau de la protéine 1 de liaison à la boîte X dépliée (XBP-1) est mesuré.
Il vise à montrer l'effet du stress du réticulum endoplasmique sur les pertes de grossesse récurrentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Perte de 3 grossesses ou plus entre 18 et 45 ans et femmes ayant donné au moins 1 naissance en bonne santé dans le même groupe d'âge.
La description
Critère d'intégration:
- avec trois fausses couches ou plus avant la 20e semaine de gestation
- n'avait pas de maladie inflammatoire chronique ou aiguë
- utilisé aucun stéroïde, anti-inflammatoire ou antioxydant
Critère d'exclusion:
- avait des maladies inflammatoires
- avait une maladie systémique
- Anomalies anatomiques, étiologies infectieuses, endocriniennes ou génétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de perte de grossesse récurrente
Les femmes âgées de 18 à 45 ans qui avaient des antécédents de fausse couche de moins de 3 semaines et de plus de 22 semaines ont été incluses dans ce groupe.
|
La valeur sérique (pg / ml) de la protéine de liaison x box (XBP-1), qui est l'une des protéines dépliées indiquant le stress du réticulum endoplasmique, est mesurée.
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les femmes qui ont accouché en bonne santé
Les femmes âgées de 18 à 45 ans qui n'ont pas d'antécédents de perte de grossesse et qui ont eu au moins un accouchement en bonne santé et sans maladie chronique connue sont incluses dans ce groupe.
|
La valeur sérique (pg / ml) de la protéine de liaison x box (XBP-1), qui est l'une des protéines dépliées indiquant le stress du réticulum endoplasmique, est mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Montrer l'effet du stress du réticulum endoplasmique sur les pertes de grossesse récurrentes
Délai: 3 mois
|
La valeur sérique (pg / ml) de la protéine de liaison x box (XBP-1), qui est l'une des protéines dépliées indiquant le stress du réticulum endoplasmique, est mesurée.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tgk-xbp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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