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Évaluation du stress du réticulum endoplasmique chez les patientes présentant une perte de grossesse récurrente

15 juillet 2020 mis à jour par: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Stress du réticulum endoplasmique dans les pertes de grossesse récurrentes

Évaluer le stress du réticulum endoplasmique chez les femmes présentant des pertes de grossesse récurrentes et celles qui ont accouché en bonne santé dans le même groupe d'âge. Le niveau de la protéine 1 de liaison à la boîte X dépliée (XBP-1) est mesuré. Il vise à montrer l'effet du stress du réticulum endoplasmique sur les pertes de grossesse récurrentes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Perte de 3 grossesses ou plus entre 18 et 45 ans et femmes ayant donné au moins 1 naissance en bonne santé dans le même groupe d'âge.

La description

Critère d'intégration:

  • avec trois fausses couches ou plus avant la 20e semaine de gestation
  • n'avait pas de maladie inflammatoire chronique ou aiguë
  • utilisé aucun stéroïde, anti-inflammatoire ou antioxydant

Critère d'exclusion:

  • avait des maladies inflammatoires
  • avait une maladie systémique
  • Anomalies anatomiques, étiologies infectieuses, endocriniennes ou génétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de perte de grossesse récurrente
Les femmes âgées de 18 à 45 ans qui avaient des antécédents de fausse couche de moins de 3 semaines et de plus de 22 semaines ont été incluses dans ce groupe.
La valeur sérique (pg / ml) de la protéine de liaison x box (XBP-1), qui est l'une des protéines dépliées indiquant le stress du réticulum endoplasmique, est mesurée.
les femmes qui ont accouché en bonne santé
Les femmes âgées de 18 à 45 ans qui n'ont pas d'antécédents de perte de grossesse et qui ont eu au moins un accouchement en bonne santé et sans maladie chronique connue sont incluses dans ce groupe.
La valeur sérique (pg / ml) de la protéine de liaison x box (XBP-1), qui est l'une des protéines dépliées indiquant le stress du réticulum endoplasmique, est mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montrer l'effet du stress du réticulum endoplasmique sur les pertes de grossesse récurrentes
Délai: 3 mois
La valeur sérique (pg / ml) de la protéine de liaison x box (XBP-1), qui est l'une des protéines dépliées indiquant le stress du réticulum endoplasmique, est mesurée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • tgk-xbp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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