- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04455256
Evaluering av endoplasmatisk retikulumstress hos pasienter med tilbakevendende svangerskapstap
15. juli 2020 oppdatert av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endoplasmatisk retikulumstress ved tilbakevendende svangerskapstap
For å evaluere endoplasmatisk retikulumstress hos kvinner med tilbakevendende svangerskapstap og de som hadde friske fødsler i samme aldersgruppe.
Nivået av det utfoldede proteinet X-boks-bindende protein 1 (XBP-1) måles.
Den har som mål å vise effekten av endoplasmatisk retikulumstress på tilbakevendende svangerskapstap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tap av 3 eller flere svangerskap mellom 18 og 45 år og kvinner som har født minst 1 frisk fødsel i samme aldersgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med tre eller flere spontanaborter før 20. svangerskapsuke
- hadde ingen kronisk eller akutt inflammatorisk sykdom
- brukte ingen steroider, antiinflammatoriske eller antioksidantmedisiner
Ekskluderingskriterier:
- hadde inflammatoriske sykdommer
- hadde systemisk sykdom
- Anatomiske abnormiteter, smittsomme, endokrine eller genetiske etiologier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gjentakende svangerskapstap
Kvinner mellom 18 og 45 år som hadde en historie med spontanabort under 3 uker og over 22 uker ble inkludert i denne gruppen.
|
Serumverdi (pg/ml) av x-boksbindende protein (XBP-1), som er et av de utfoldede proteinene som indikerer endoplasmatisk retikulumstress, måles.
|
|
kvinner som hadde en sunn fødsel
Kvinner mellom 18-45 år som ikke har hatt svangerskapstap i historien og som har hatt minst én frisk fødsel og ingen kjente kroniske sykdommer er inkludert i denne gruppen.
|
Serumverdi (pg/ml) av x-boksbindende protein (XBP-1), som er et av de utfoldede proteinene som indikerer endoplasmatisk retikulumstress, måles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis effekten av endoplasmatisk retikulumstress på tilbakevendende svangerskapstap
Tidsramme: 3 måneder
|
Serumverdi (pg/ml) av x-boksbindende protein (XBP-1), som er et av de utfoldede proteinene som indikerer endoplasmatisk retikulumstress, måles.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tgk-xbp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .