- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04455256
Valutazione dello stress del reticolo endoplasmatico in pazienti con aborti ricorrenti
15 luglio 2020 aggiornato da: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stress del reticolo endoplasmatico nella perdita di gravidanza ricorrente
Valutare lo stress del reticolo endoplasmatico nelle donne con aborti ricorrenti e in quelle che hanno avuto parti sani nella stessa fascia di età.
Viene misurato il livello della proteina 1 legante la scatola X della proteina dispiegata (XBP-1).
Ha lo scopo di mostrare l'effetto dello stress del reticolo endoplasmatico sull'aborto ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Perdita di 3 o più gravidanze di età compresa tra 18 e 45 anni e donne che hanno partorito almeno 1 parto sano nella stessa fascia di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con tre o più aborti spontanei prima della 20a settimana di gestazione
- non aveva malattie infiammatorie croniche o acute
- non ha usato steroidi, farmaci antinfiammatori o antiossidanti
Criteri di esclusione:
- aveva malattie infiammatorie
- aveva una malattia sistemica
- Anomalie anatomiche, eziologie infettive, endocrine o genetiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di aborti ricorrenti
Le donne di età compresa tra 18 e 45 anni che avevano una storia di aborto spontaneo inferiore a 3 settimane e superiore a 22 settimane sono state incluse in questo gruppo.
|
Viene misurato il valore sierico (pg/mL) della proteina legante x box (XBP-1), che è una delle proteine dispiegate che indicano lo stress del reticolo endoplasmatico.
|
|
donne che hanno avuto un parto sano
Le donne di età compresa tra 18 e 45 anni che non hanno avuto una storia di aborto spontaneo e che hanno avuto almeno un parto sano e nessuna malattia cronica nota sono incluse in questo gruppo.
|
Viene misurato il valore sierico (pg/mL) della proteina legante x box (XBP-1), che è una delle proteine dispiegate che indicano lo stress del reticolo endoplasmatico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mostra l'effetto dello stress del reticolo endoplasmatico sull'aborto ricorrente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Viene misurato il valore sierico (pg/mL) della proteina legante x box (XBP-1), che è una delle proteine dispiegate che indicano lo stress del reticolo endoplasmatico.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tgk-xbp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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