- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04455256
Hodnocení stresu endoplazmatického retikula u pacientek s opakovanou ztrátou těhotenství
15. července 2020 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stres endoplazmatického retikula při opakované ztrátě těhotenství
Vyhodnotit stres endoplazmatického retikula u žen s opakovanou ztrátou těhotenství au těch, které porodily zdravé děti ve stejné věkové skupině.
Měří se hladina nesbaleného proteinu X box vázajícího protein 1 (XBP-1).
Cílem je ukázat vliv stresu endoplazmatického retikula na opakované těhotenské ztráty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ztráta 3 nebo více těhotenství ve věku 18 až 45 let a ženy, které ve stejné věkové skupině porodily alespoň 1 zdravý porod.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se třemi a více potraty před 20. týdnem těhotenství
- neměl žádné chronické nebo akutní zánětlivé onemocnění
- nepoužívali žádné steroidy, protizánětlivé nebo antioxidační léky
Kritéria vyloučení:
- měl zánětlivá onemocnění
- měl systémové onemocnění
- Anatomické abnormality, infekční, endokrinní nebo genetické etiologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina opakovaných ztrát těhotenství
Do této skupiny byly zahrnuty ženy ve věku 18 až 45 let, které měly v anamnéze potrat do 3 týdnů a nad 22 týdnů.
|
Měří se sérová hodnota (pg/ml) proteinu vázajícího x box (XBP-1), který je jedním z nesbalených proteinů indikujících stres endoplazmatického retikula.
|
|
ženy, které porodily zdravé
Do této skupiny jsou zahrnuty ženy ve věku 18-45 let, které neměly v anamnéze ztrátu těhotenství a které měly alespoň jeden zdravý porod a žádná známá chronická onemocnění.
|
Měří se sérová hodnota (pg/ml) proteinu vázajícího x box (XBP-1), který je jedním z nesbalených proteinů indikujících stres endoplazmatického retikula.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte vliv stresu endoplazmatického retikula na opakované těhotenské ztráty
Časové okno: 3 měsíce
|
Měří se sérová hodnota (pg/ml) proteinu vázajícího x box (XBP-1), který je jedním z nesbalených proteinů indikujících stres endoplazmatického retikula.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tgk-xbp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakované těhotenské ztráty
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRecidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recurrent Ganglioneuroblastoma | Refrakterní ganglioneuroblastom
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno
Klinické studie na x box vázající protein
-
University GhentDokončenoDětská mozková obrna, SpastickáBelgie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoParkinsonova chorobaBrazílie
-
Gozde OzZatím nenabírámeRakovina | Úzkost | Chemoterapie | Virtuální realita | Soulad s léčbou
-
Nabil Mahmoud Ismail Abdel-AalDokončenoRakovina štítné žlázyEgypt