- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04455256
Evaluatie van endoplasmatisch reticulumstress bij patiënten met terugkerend zwangerschapsverlies
15 juli 2020 bijgewerkt door: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endoplasmatisch reticulumstress bij terugkerend zwangerschapsverlies
Evalueren van endoplasmatisch reticulumstress bij vrouwen met herhaald zwangerschapsverlies en degenen met gezonde geboorten in dezelfde leeftijdsgroep.
Het niveau van het ongevouwen eiwit X-box bindend eiwit 1 (XBP-1) wordt gemeten.
Het is bedoeld om het effect van endoplasmatisch reticulumstress op herhaald zwangerschapsverlies te laten zien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Verlies van 3 of meer zwangerschappen tussen 18 en 45 jaar en vrouwen die minstens 1 gezonde bevalling hebben gehad in dezelfde leeftijdsgroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met drie of meer miskramen vóór de 20 e week van de zwangerschap
- had geen chronische of acute ontstekingsziekte
- gebruikte geen steroïden, ontstekingsremmende of antioxiderende medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- ontstekingsziekten gehad
- had een systemische ziekte
- Anatomische afwijkingen, infectieuze, endocriene of genetische etiologieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
terugkerende zwangerschapsverliesgroep
Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar met een voorgeschiedenis van een miskraam van minder dan 3 weken en meer dan 22 weken werden in deze groep opgenomen.
|
De serumwaarde (pg/ml) van x-box-bindend eiwit (XBP-1), dat een van de ongevouwen eiwitten is die endoplasmatisch reticulumstress aangeeft, wordt gemeten.
|
|
vrouwen die gezond zijn bevallen
Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die geen voorgeschiedenis van zwangerschapsverlies hebben gehad en die ten minste één gezonde bevalling hebben gehad en geen bekende chronische ziekten zijn opgenomen in deze groep.
|
De serumwaarde (pg/ml) van x-box-bindend eiwit (XBP-1), dat een van de ongevouwen eiwitten is die endoplasmatisch reticulumstress aangeeft, wordt gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toon het effect van endoplasmatisch reticulumstress op herhaald zwangerschapsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De serumwaarde (pg/ml) van x-box-bindend eiwit (XBP-1), dat een van de ongevouwen eiwitten is die endoplasmatisch reticulumstress aangeeft, wordt gemeten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tgk-xbp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .