- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04455256
Endoplasmisen verkkokalvon stressin arviointi potilailla, joilla on toistuva raskauden menetys
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endoplasminen verkkokalvon stressi toistuvan raskauden menetyksen yhteydessä
Arvioida endoplasmista retikulum-stressiä naisilla, joilla on toistuva raskauden menetys, ja niillä, jotka ovat syntyneet terveinä samassa ikäryhmässä.
Laskostumattoman proteiinin X-laatikkoa sitovan proteiinin 1 (XBP-1) taso mitataan.
Sen tarkoituksena on osoittaa endoplasmisen retikulumin stressin vaikutus toistuvaan raskauden menetykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmen tai useamman raskauden katkeaminen 18–45-vuotiaiden välillä ja naiset, jotka ovat synnyttäneet vähintään yhden terveen synnytyksen samassa ikäryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolme tai useampia keskenmenoja ennen 20. raskausviikkoa
- ei ollut kroonista tai akuuttia tulehdussairautta
- ei käyttänyt steroideja, tulehduskipulääkkeitä tai antioksidantteja
Poissulkemiskriteerit:
- oli tulehdussairauksia
- oli systeeminen sairaus
- Anatomiset poikkeavuudet, tarttuva, endokriininen tai geneettinen etiologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
toistuvan raskauden menetyksen ryhmä
Tähän ryhmään sisällytettiin 18–45-vuotiaat naiset, joilla oli alle 3 viikon ja yli 22 viikon keskenmeno.
|
Mitataan x boxia sitovan proteiinin (XBP-1) seerumiarvo (pg/ml), joka on yksi laskostumattomista proteiineista, joka osoittaa endoplasmisen retikulumin stressin.
|
|
terveenä synnyttäneet naiset
Tähän ryhmään kuuluvat 18–45-vuotiaat naiset, joilla ei ole ollut raskauden keskeyttämistä ja jotka ovat synnyttäneet vähintään kerran terveenä ilman tunnettuja kroonisia sairauksia.
|
Mitataan x boxia sitovan proteiinin (XBP-1) seerumiarvo (pg/ml), joka on yksi laskostumattomista proteiineista, joka osoittaa endoplasmisen retikulumin stressin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytä endoplasmisen retikulumin stressin vaikutus toistuvaan raskauden menetykseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan x boxia sitovan proteiinin (XBP-1) seerumiarvo (pg/ml), joka on yksi laskostumattomista proteiineista, joka osoittaa endoplasmisen retikulumin stressin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tgk-xbp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .