- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04455256
Ocena stresu retikulum endoplazmatycznego u pacjentek z nawracającą utratą ciąży
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stres retikulum endoplazmatycznego w nawracającej utracie ciąży
Ocena stresu retikulum endoplazmatycznego u kobiet z nawracającymi poronieniami oraz kobiet, które urodziły zdrowe dzieci w tej samej grupie wiekowej.
Mierzy się poziom niesfałdowanego białka X box wiążącego białko 1 (XBP-1).
Celem pracy jest wykazanie wpływu stresu retikulum endoplazmatycznego na utratę ciąży nawracającej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Utrata 3 lub więcej ciąż w wieku od 18 do 45 lat oraz kobiet, które urodziły co najmniej 1 zdrowy poród w tej samej grupie wiekowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z trzema lub więcej poronieniami przed 20. tygodniem ciąży
- nie miał przewlekłej ani ostrej choroby zapalnej
- nie stosował sterydów, leków przeciwzapalnych ani przeciwutleniających
Kryteria wyłączenia:
- miał choroby zapalne
- miał chorobę ogólnoustrojową
- Nieprawidłowości anatomiczne, etiologia zakaźna, endokrynologiczna lub genetyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa nawracających strat ciąż
Do tej grupy włączono kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które miały historię poronień poniżej 3 tygodni i powyżej 22 tygodni.
|
Mierzona jest wartość surowicy (pg/ml) białka wiążącego x box (XBP-1), które jest jednym z niesfałdowanych białek wskazujących na stres retikulum endoplazmatycznego.
|
|
kobiet, które urodziły się zdrowo
Do tej grupy zalicza się kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które nie straciły ciąży w wywiadzie i które urodziły przynajmniej jeden zdrowy poród i które nie mają znanych chorób przewlekłych.
|
Mierzona jest wartość surowicy (pg/ml) białka wiążącego x box (XBP-1), które jest jednym z niesfałdowanych białek wskazujących na stres retikulum endoplazmatycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokaż wpływ stresu retikulum endoplazmatycznego na nawracające utraty ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona jest wartość surowicy (pg/ml) białka wiążącego x box (XBP-1), które jest jednym z niesfałdowanych białek wskazujących na stres retikulum endoplazmatycznego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tgk-xbp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracająca utrata ciąży
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent
Badania kliniczne na białko wiążące pudełko x
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
University GhentZakończonyMózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneBelgia
-
Gozde OzJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Lęk | Chemoterapia | Wirtualna rzeczywistość | Zgodność z leczeniem
-
University of Rome Tor VergataZakończonyTransplantacja wątroby | Szczepienia SARS-CoV-2Włochy
-
Nabil Mahmoud Ismail Abdel-AalZakończony