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Bewertung der Belastung des endoplasmatischen Retikulums bei Patientinnen mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust

15. Juli 2020 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Stress des endoplasmatischen Retikulums bei wiederholtem Schwangerschaftsverlust

Bewertung des Stresses des endoplasmatischen Retikulums bei Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten und solchen, die in derselben Altersgruppe gesunde Geburten hatten. Der Spiegel des ungefalteten Proteins X-Box-Bindungsprotein 1 (XBP-1) wird gemessen. Ziel ist es, die Wirkung von Stress im endoplasmatischen Retikulum auf wiederkehrende Fehlgeburten aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Verlust von 3 oder mehr Schwangerschaften im Alter zwischen 18 und 45 Jahren und Frauen, die in derselben Altersgruppe mindestens 1 gesundes Kind geboren haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit drei oder mehr Fehlgeburten vor der 20. Schwangerschaftswoche
  • hatte keine chronische oder akute entzündliche Erkrankung
  • verwendet keine Steroide, entzündungshemmende oder antioxidative Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • hatte entzündliche Erkrankungen
  • hatte eine systemische Erkrankung
  • Anatomische Anomalien, infektiöse, endokrine oder genetische Ursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust
Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die eine Vorgeschichte von Fehlgeburten unter 3 Wochen und über 22 Wochen hatten, wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Sonstiges: x-Box-Bindungsprotein
Der Serumwert (pg/ml) des x-Box-Bindungsproteins (XBP-1), das eines der entfalteten Proteine ​​ist, das Stress im endoplasmatischen Retikulum anzeigt, wird gemessen.
Frauen, die gesund geboren wurden
Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die noch keine Fehlgeburten in der Vorgeschichte hatten und die mindestens eine gesunde Geburt und keine bekannten chronischen Krankheiten hatten, gehören zu dieser Gruppe.
Sonstiges: x-Box-Bindungsprotein
Der Serumwert (pg/ml) des x-Box-Bindungsproteins (XBP-1), das eines der entfalteten Proteine ​​ist, das Stress im endoplasmatischen Retikulum anzeigt, wird gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeigen Sie die Wirkung von Stress im endoplasmatischen Retikulum auf wiederholte Fehlgeburten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Serumwert (pg/ml) des x-Box-Bindungsproteins (XBP-1), das eines der entfalteten Proteine ​​ist, das Stress im endoplasmatischen Retikulum anzeigt, wird gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tgk-xbp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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