- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04455256
Az endoplazmatikus retikulum stressz értékelése visszatérő terhességi veszteségben szenvedő betegeknél
2020. július 15. frissítette: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endoplazmatikus retikulum stressz visszatérő terhességi veszteségben
Az endoplazmatikus retikulum stressz értékelése visszatérő terhességi veszteségben szenvedő nőknél és az azonos korcsoportban egészségesen szült nőknél.
Megmérjük az X-box kötő fehérje 1 (XBP-1) szintjét.
Célja, hogy bemutassa az endoplazmatikus retikulum stressz hatását a visszatérő terhességvesztésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3 vagy több terhesség elvesztése 18 és 45 év között, és olyan nők, akik legalább 1 egészségesen szültek ugyanabban a korcsoportban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- három vagy több vetélés esetén a terhesség 20. hete előtt
- nem volt krónikus vagy akut gyulladásos betegsége
- nem használt szteroidokat, gyulladáscsökkentő vagy antioxidáns gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos betegségei voltak
- szisztémás betegsége volt
- Anatómiai rendellenességek, fertőző, endokrin vagy genetikai etiológiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
visszatérő terhességi veszteség csoport
Ebbe a csoportba azok a 18 és 45 év közötti nők kerültek, akiknek kórtörténetében 3 hetesnél fiatalabb és 22 hetesnél idősebb vetélés szerepel.
|
Megmérjük az x box kötő fehérje (XBP-1) szérumértékét (pg/ml), amely az egyik, az endoplazmatikus retikulum stresszt jelző kibontott fehérje.
|
|
egészséges születésű nők
Ebbe a csoportba tartoznak azok a 18-45 év közötti nők, akiknek a kórelőzményében nem volt terhesség, és legalább egyszer egészségesen szültek, és nem ismertek krónikus betegséget.
|
Megmérjük az x box kötő fehérje (XBP-1) szérumértékét (pg/ml), amely az egyik, az endoplazmatikus retikulum stresszt jelző kibontott fehérje.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be az endoplazmatikus retikulum stressz hatását a visszatérő terhesség elvesztésére
Időkeret: 3 hónap
|
Megmérjük az x box kötő fehérje (XBP-1) szérum értékét (pg/ml), amely az endoplazmatikus retikulum stresszt jelző kibontott fehérjék egyike.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tgk-xbp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .