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Evaluación del estrés del retículo endoplásmico en pacientes con pérdida recurrente del embarazo

15 de julio de 2020 actualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Estrés del retículo endoplásmico en la pérdida recurrente del embarazo

Evaluar el estrés del retículo endoplásmico en mujeres con pérdida recurrente de embarazo y aquellas que tuvieron partos saludables en el mismo grupo de edad. Se mide el nivel de la proteína 1 de unión a la caja X de la proteína desplegada (XBP-1). Su objetivo es mostrar el efecto del estrés del retículo endoplásmico en la pérdida recurrente del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pérdida de 3 o más embarazos entre 18 y 45 años y mujeres que hayan dado al menos 1 parto sano en el mismo grupo de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con tres o más abortos espontáneos antes de la semana 20 de gestación
  • no tenía enfermedad inflamatoria crónica o aguda
  • no usó esteroides, medicamentos antiinflamatorios o antioxidantes

Criterio de exclusión:

  • tenía enfermedades inflamatorias
  • tenía una enfermedad sistémica
  • Anomalías anatómicas, etiologías infecciosas, endocrinas o genéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de pérdidas recurrentes de embarazo
En este grupo se incluyeron mujeres entre las edades de 18 y 45 años que tenían antecedentes de aborto espontáneo de menos de 3 semanas y más de 22 semanas.
Otro: Proteína de unión a caja x
Se mide el valor sérico (pg/ml) de proteína de unión a caja x (XBP-1), que es una de las proteínas desplegadas que indican estrés del retículo endoplásmico.
mujeres que tuvieron un parto saludable
Las mujeres entre las edades de 18 a 45 años que no han tenido antecedentes de pérdida de embarazo y que han tenido al menos un parto saludable y sin enfermedades crónicas conocidas se incluyen en este grupo.
Otro: Proteína de unión a caja x
Se mide el valor sérico (pg/ml) de proteína de unión a caja x (XBP-1), que es una de las proteínas desplegadas que indican estrés del retículo endoplásmico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mostrar el efecto del estrés del retículo endoplásmico en la pérdida recurrente del embarazo
Periodo de tiempo: 3 meses
Se mide el valor sérico (pg/ml) de proteína de unión a caja x (XBP-1), que es una de las proteínas desplegadas que indican estrés del retículo endoplásmico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tgk-xbp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteína de unión a caja x

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