- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04470505
Optimering af blodpladeisolering (Cellestudiet)
31. januar 2024 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Optimering af blodpladeisolering til målinger af human trombocytmitokondriel respiration (Cellestudiet)
Forskningsstudiet handler om blodceller (blodplader) og deres krafthuse (mitokondrier).
Efterforskerne ønsker at lære om deres adfærd for at sikre, at vores laboratorieprocedurer genererer optimale resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere blodpladeaktivering efter standard laboratorieprocedurer, der anvendes i processen med at måle blodplademitokondriefunktion, og at bestemme den optimale mængde digitonin, der er nødvendig for at permeabilisere blodpladecellemembranen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
25-35 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-35
- Alle racer
- Al etnicitet
- 18,5 - 30 BMI
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- Aspirin indtag
- Rekreativt stofbrug
- Alkoholindtag mere end 3 gange om ugen
- Selvrapporteret mulighed for nuværende graviditet
- Kendt diagnose af:
- Præ-diabetes
- Diabetes
- Højt kolesteroltal
- Høje triglycerider
- Forhøjet blodtryk
- Anæmi
- Autismespektrumforstyrrelse
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- Attention Deficit Disorder (ADD)
- Svær astma
- Afvisning af at stoppe med at tage kosttilskud
- Enhver anden allerede eksisterende medicinsk tilstand, der kræver daglig medicin som bestemt af efterforskerne for at påvirke resultatet af interesse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodpladeaktivering fra isolerede blodplader
Tidsramme: dag 1
|
Fuldblod vil blive opsamlet efter en faste natten over, og blodplader isoleres ved hjælp af standardprocedurer.
Blodpladeaktiveringsmarkører (f.eks. CD62P) vil blive målt ved hjælp af flowcytometrisk analyse.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodpladeaktivering målt i fuldblod
Tidsramme: dag 1
|
Fuldblod vil blive opsamlet efter en nats faste.
Blodpladeaktivering vil blive målt i fuldblod ved udtrykket CD62P
|
dag 1
|
Blodpladereaktivitet målt i fuldblod
Tidsramme: dag 1
|
Fuldblod vil blive opsamlet efter en nats faste.
Blodpladereaktivitet vil blive målt i fuldblod med adenosindiphosphat (ADP).
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 260236
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .