- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04470505
Optimisation de l'isolement des plaquettes (l'étude cellulaire)
31 janvier 2024 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Optimisation de l'isolement plaquettaire pour les mesures de la respiration mitochondriale plaquettaire humaine (l'étude cellulaire)
L'étude de recherche porte sur les cellules sanguines (plaquettes) et leurs centrales électriques (mitochondries).
Les enquêteurs veulent connaître leur comportement afin de s'assurer que nos procédures de laboratoire génèrent des résultats optimaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'activation plaquettaire en suivant les procédures de laboratoire standard utilisées dans le processus de mesure de la fonction mitochondriale plaquettaire et de déterminer la quantité optimale de digitonine nécessaire pour perméabiliser la membrane cellulaire plaquettaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
25-35 ans
La description
Critère d'intégration:
- 25-35 ans
- Toutes les courses
- Toutes ethnies
- 18,5 - 30 IMC
Critère d'exclusion:
- fumeur
- Prise d'aspirine
- Usage récréatif de drogues
- Consommation d'alcool plus de 3 fois par semaine
- Possibilité autodéclarée de grossesse en cours
- Diagnostic connu de :
- Pré-diabète
- Diabète
- Taux de cholestérol élevé
- Triglycérides élevés
- Hypertension
- Anémie
- Troubles du spectre autistique
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Trouble déficitaire de l'attention (TDA)
- Asthme sévère
- Refus d'arrêter de prendre des compléments alimentaires
- Toute autre condition médicale préexistante qui nécessite une médication quotidienne telle que déterminée par les enquêteurs pour affecter le résultat d'intérêt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activation plaquettaire à partir de plaquettes isolées
Délai: jour 1
|
Le sang total sera prélevé après un jeûne d'une nuit et les plaquettes isolées à l'aide de procédures standard.
Les marqueurs d'activation plaquettaire (par exemple, CD62P) seront mesurés à l'aide d'une analyse par cytométrie en flux.
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activation plaquettaire mesurée dans le sang total
Délai: jour 1
|
Le sang total sera prélevé après un jeûne nocturne.
L'activation plaquettaire sera mesurée dans le sang total par l'expression CD62P
|
jour 1
|
Réactivité plaquettaire mesurée dans le sang total
Délai: jour 1
|
Le sang total sera prélevé après un jeûne nocturne.
La réactivité plaquettaire sera mesurée dans le sang total avec l'adénosine diphosphate (ADP).
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 260236
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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