- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04470505
Optimierung der Blutplättchenisolierung (Die Zellstudie)
31. Januar 2024 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Optimierung der Thrombozytenisolierung für Messungen der mitochondrialen Atmung menschlicher Thrombozyten (The Cell Study)
In der Forschungsstudie geht es um Blutzellen (Blutplättchen) und ihre Kraftwerke (Mitochondrien).
Die Prüfärzte möchten etwas über ihr Verhalten erfahren, um sicherzustellen, dass unsere Laborverfahren optimale Ergebnisse erzielen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind die Beurteilung der Blutplättchenaktivierung nach Standardlaborverfahren, die bei der Messung der mitochondrialen Funktion der Blutplättchen verwendet werden, und die Bestimmung der optimalen Menge an Digitonin, die zur Permeabilisierung der Blutplättchenzellmembran erforderlich ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
25-35 Jahre alt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-35
- Alle Rennen
- Alle Ethnien
- 18,5 - 30 BMI
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Einnahme von Aspirin
- Drogenkonsum in der Freizeit
- Alkoholkonsum mehr als 3 Mal pro Woche
- Selbstberichtete Möglichkeit einer aktuellen Schwangerschaft
- Bekannte Diagnose von:
- Prädiabetes
- Diabetes
- Hoher Cholesterinspiegel
- Hohe Triglyceride
- Hypertonie
- Anämie
- Autismus-Spektrum-Störung
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS)
- Schweres Asthma
- Weigerung, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln einzustellen
- Jede andere bereits bestehende Erkrankung, die eine tägliche Medikation erfordert, wie von den Ermittlern festgestellt, um das Ergebnis von Interesse zu beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thrombozytenaktivierung aus isolierten Thrombozyten
Zeitfenster: Tag 1
|
Vollblut wird nach Fasten über Nacht entnommen und Blutplättchen werden unter Verwendung von Standardverfahren isoliert.
Thrombozytenaktivierungsmarker (z. B. CD62P) werden unter Verwendung einer durchflusszytometrischen Analyse gemessen.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thrombozytenaktivierung gemessen im Vollblut
Zeitfenster: Tag 1
|
Nach einem Fasten über Nacht wird Vollblut entnommen.
Die Thrombozytenaktivierung wird im Vollblut durch die Expression CD62P gemessen
|
Tag 1
|
Thrombozytenreaktivität gemessen im Vollblut
Zeitfenster: Tag 1
|
Nach einem Fasten über Nacht wird Vollblut entnommen.
Die Thrombozytenreaktivität wird im Vollblut mit Adenosindiphosphat (ADP) gemessen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 260236
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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