- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04470505
Optymalizacja izolacji płytek krwi (badanie komórkowe)
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Optymalizacja izolacji płytek krwi do pomiarów oddychania mitochondrialnego ludzkich płytek krwi (badanie komórkowe)
Badanie dotyczy komórek krwi (płytek krwi) i ich źródeł energii (mitochondria).
Badacze chcą poznać ich zachowanie, aby mieć pewność, że nasze procedury laboratoryjne przynoszą optymalne wyniki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena aktywacji płytek krwi zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi stosowanymi w procesie pomiaru funkcji mitochondriów płytek krwi oraz określenie optymalnej ilości digitoniny potrzebnej do permeabilizacji błony komórkowej płytek krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
25-35 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-35 lat
- Wszystkie rasy
- Wszystkie grupy etniczne
- 18,5 - 30 BMI
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- Spożycie aspiryny
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków
- Spożycie alkoholu więcej niż 3 razy w tygodniu
- Zgłoszona przez siebie możliwość aktualnej ciąży
- Znana diagnoza:
- Stan przedcukrzycowy
- Cukrzyca
- Wysoki cholesterol
- Wysokie trójglicerydy
- Nadciśnienie
- Niedokrwistość
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Zespół deficytu uwagi (ADD)
- Ciężka astma
- Odmowa zaprzestania przyjmowania suplementów diety
- Każdy inny występujący wcześniej stan chorobowy, który wymaga codziennego przyjmowania leków, zgodnie z ustaleniami badaczy, w celu wpłynięcia na wynik będący przedmiotem zainteresowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja płytek krwi z izolowanych płytek krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pełna krew zostanie pobrana po całonocnym poście, a płytki krwi zostaną wyizolowane przy użyciu standardowych procedur.
Markery aktywacji płytek krwi (np. CD62P) będą mierzone przy użyciu analizy metodą cytometrii przepływowej.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja płytek krwi mierzona w pełnej krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Krew pełna zostanie pobrana po całonocnym poście.
Aktywacja płytek będzie mierzona w pełnej krwi za pomocą ekspresji CD62P
|
dzień 1
|
Reaktywność płytek krwi mierzona w pełnej krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Krew pełna zostanie pobrana po całonocnym poście.
Reaktywność płytek krwi będzie mierzona w pełnej krwi za pomocą difosforanu adenozyny (ADP).
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260236
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .