- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04504786
Vitality Acupunch træningsprogram til ældre sarkopeni (VA)
9. marts 2021 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Virkninger af Vitality Acupunch-træningsprogrammet på ADL og funktionel kondition hos ældre sarkopeni
Dette projekt havde til formål at teste virkningerne af et seks-måneders VA-program på dagliglivets aktiviteter (ADL) og funktionel kondition hos institutionelle ældre voksne med sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et cluster-randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at teste virkningerne af et seks måneders VA-program på ADL og funktionel kondition (lungekapacitet, kropsfleksibilitet, rækkevidde af leddets bevægelser og muskeludholdenhed) hos ældre institutionelle voksne med sarkopeni.
Ved hjælp af bekvemmelighedsprøver blev 12 langtidsplejefaciliteter med 114 ældre voksne rekrutteret og derefter klynge-randomiseret af anlægget til en VA-eksperimentel eller en kontrolgruppe.
Eksperimentgruppen modtog VA-programmet ledet af certificerede instruktører 3 gange om ugen og 40 minutter per session i seks måneder; kontrolgruppen fortsatte med deres almindelige daglige aktiviteter.
En præ-test og to post-tests med tre måneders mellemrum blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 65 år
- har boet i anlægget i mindst tre måneder
- intakt kognitiv funktion med Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score ≥ 8
- håndgrebsstyrke < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder
- lægomkreds < 34 cm for mænd og < 33 cm for kvinder
Ekskluderingskriterier:
- har en rygmarvsskade
- har alvorlige hjerte-kar- eller lungesygdomme
- har muskuloskeletale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte med deres daglige aktiviteter som normalt.
|
Deltagerne vedligeholdt deres daglige aktiviteter.
|
EKSPERIMENTEL: Vitality acupunch (VA)
VA-programmet tog 40 minutter at gennemføre og omfattede tre faser: 1) aktivering af qi og blod (5 bevægelser, 10 minutter): opvarmningsøvelser, der gjorde det muligt for kroppen at akkumulere varme og fremme fleksibiliteten i leddene for at løsne kroppen op, 2) slagmeridianer (14 bevægelser, 20 minutter): begge hænder blev brugt til at udøve en vibrerende effekt i henhold til de rytmer, der stimulerer de 14 meridianer i hele kroppen til at forbedre aerob udholdenhed, og 3) afslappende krop og sind (5 bevægelser, 10 minutter): muskelafslappende øvelser for at hvile kroppen og stoppe qi.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog VA-programmet ledet af instruktørerne, som blev trænet og certificeret af PI, 3 gange om ugen og 40 minutter per session i 6 måneder.
|
VA havde tre faser og tog 40 minutter at gennemføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungekapacitet
Tidsramme: 6 måneder
|
målt af TruZoneTM Peak Flow Meter
|
6 måneder
|
Overkroppens fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Back Scratch Test
|
6 måneder
|
Nedre kropsfleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved stolens sidde-og-række-test
|
6 måneder
|
Omfang af ledbevægelser
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved goniometrien
|
6 måneder
|
Armmuskeludholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Arm Curl Test
|
6 måneder
|
Benmuskeludholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved stol-til-stå-testen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Barthel-indekset.
Scoren "0-20" betyder fuldstændig afhængig; "21-60" betyder stærkt afhængig; "61-90" betyder moderat afhængig; "91-99" betyder let afhængig; "100" angiver total uafhængighed i en persons ADL.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet