- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04535336
Vitality Acupunch træningsprogram for ældre voksne med sarkopeni (VA)
10. april 2021 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effekter af Vitality Acupunch-træningsprogrammet på muskelmassen, muskelstyrken og søvnkvaliteten hos ældre voksne med sarkopeni
Dette projekt havde til formål at teste virkningerne af et seks måneders VA-program på muskelmasse, muskelstyrke og søvnkvalitet hos ældre institutionelle voksne med sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et cluster-randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at teste virkningerne af et seks måneders VA-program på muskelmasse, muskelstyrke og søvnkvalitet hos ældre institutionelle voksne med sarkopeni.
Ved hjælp af bekvemmelighedsprøver blev 12 langtidsplejefaciliteter med 114 ældre voksne rekrutteret og derefter klynget randomiseret af anlægget til en VA-eksperimentel eller en kontrolgruppe.
Eksperimentgruppen modtog VA-programmet ledet af certificerede instruktører 3 gange om ugen og 40 minutter per session i 6 måneder; kontrolgruppen fortsatte med deres almindelige daglige aktiviteter.
En præ-test og to post-tests med 3 måneders mellemrum blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 65 år
- har boet på anlægget i mindst 3 måneder
- intakt kognitiv funktion med Short Portable Mental Status Questionnaire-score ≥ 8
- håndgrebsstyrke < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder
- lægomkreds < 34 cm for mænd og < 33 cm for kvinder
Ekskluderingskriterier:
- har en rygmarvsskade
- har alvorlige hjerte-kar- eller lungesygdomme
- har muskuloskeletale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vitality acupunch (VA)
VA-programmet tog 40 minutter at gennemføre og omfattede 3 faser: 1) aktivering af qi og blod (5 bevægelser, 10 minutter): opvarmningsøvelser, der gjorde det muligt for kroppen at akkumulere varme og fremme fleksibiliteten i leddene for at løsne kroppen op, 2) slagmeridianer (14 bevægelser, 20 minutter): begge hænder blev brugt til at udøve en vibrerende effekt i henhold til de rytmer, der stimulerer de 14 meridianer i hele kroppen til at forbedre aerob udholdenhed, og 3) afslappende krop og sind (5 bevægelser, 10 minutter): muskelafslappende øvelser for at hvile kroppen og stoppe qi.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog VA-programmet ledet af instruktørerne, som blev trænet og certificeret af PI, 3 gange om ugen og 40 minutter per session i 6 måneder.
|
VA havde 3 faser og tog 40 minutter at gennemføre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte med deres daglige aktiviteter som normalt.
|
Deltagerne vedligeholdt deres daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved lægomkredsen
|
6 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med Digital Handgrip Dynamometer (TKK-5101)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): score spænder fra 0-21; > 5 indikerer klinisk signifikante søvnforstyrrelser.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnkvalitet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
Kliniske forsøg med Vitality acupunch (VA) træningsprogram
-
Kaohsiung Medical UniversityAfsluttetDagliglivets aktiviteter | Funktionel fitnessTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterAfsluttetManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater