- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481516
Yoga hos NHS-sundhedsarbejdere med COVID-19-relateret stress
Effekten af vejrtrækningsbaseret meditation (Sudarshan Kriya Yoga) hos NHS-sundhedsarbejdere med mulig COVID-19-relateret stress- og angstlidelse
Nylige rapporter har fremhævet Covid-19-relaterede stigninger i niveauer af depression og stressrelaterede lidelser hos sundhedspersonalet. Pranayama (gamle yogiske vejrtrækningsteknikker) hjælper med at harmonisere vejrtrækningen ved regelmæssig frivillig kontrol af åndedrættet.
Yoga har vist sig at modulere de autonome nervefunktioner i hjernen. Sudarshan kriya Yoga (SKY) er en unik form for pranayama undervist af ''Art of Living UK'' en non-profit organisation - i over to årtier. SKY involverer simpel rytmisk vejrtrækningsteknik (let at øve), der sigter mod at harmonisere krop, sind og følelser. Sudarshan kriya yoga (SKY) har vist sig at være gavnlig til at reducere niveauer af stress, angst og depression. Denne vejrtrækningsbaserede meditationsteknik har tidligere vist sig at være gavnlig ved posttraumatisk stresslidelse.
I denne pilotundersøgelse er målet at vurdere gennemførligheden og effekten af SKY hos NHS sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I den nuværende pilotundersøgelse er målet at vurdere gennemførligheden og effekten af SKY hos NHS sundhedspersonale med mulig Covid-relateret stress- og angstlidelse. Deltagerne i undersøgelsen er medarbejdere fra Doncaster og Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust, som kan være påvirket af Covid-relateret stress- og angstlidelse.
Dette er en papirløs undersøgelse med al information, herunder deltagerinformation, samtykkeerklæringer og link til spørgeskemaer sendt via tillids-e-mailen.
Oplysninger om undersøgelsen vil blive annonceret via trust intranet, trust facebook side og gennem flyers på tværs af forskellige websteder i trusten. Potentielle deltagere, der er interesseret i at vide mere information, vil blive opfordret til at kontakte forskerholdet på dbth.sky.yoga@nhs.net ved at bruge deres tillidsmail.
De ville derefter få tilsendt et spørgeskema med generaliseret angstlidelse (GAD-7) til besvarelse via e-mail, og de ville være berettiget til at deltage, hvis deres GAD-7-score er ≥5, hvilket antyder, at de har en mild eller mere alvorlig form for angstlidelse.
De ville derefter få tilsendt et invitationsbrev, deltagerinformationsfolder og samtykkeerklæring via e-mail. De vil også få mulighed for at tale med et forskningsteammedlem via telefon. De vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have modtaget deres samtykke via e-mail, og de vil blive forsynet med et unikt identifikationsnummer (som vil blive brugt til resten af undersøgelsen). Deltagerne modtager online tutorial om vejrtrækningsbaseret meditation (SKY) i omkring 4-5 timer fordelt på 3 sessioner ved hjælp af Zoom-platformen fra en 'Art of Living' certificeret yogalærer. De opfordres efterfølgende til at praktisere denne teknik i omkring 20 minutter om dagen. De tilbydes også en valgfri online gruppesession, der varer 20 minutter, 4 dage om ugen i de første 6 uger og efterfølgende en gang om ugen i hele undersøgelsens varighed.
De får tilsendt et link til deres tillidsmail for at få adgang til et spørgeskema om deres symptomer og helbred, som de skal besvare ved start, 6 uger, 3 måneder og ved afslutningen af undersøgelsen (6 måneder). De skal give personlige oplysninger om deres medicinske tilstand og deres medicin på tidspunktet for tilmeldingen. Efter afslutningen af undersøgelsen vil resultaterne blive analyseret og det endelige resultat præsenteret. Undersøgelsesresultater ville blive formidlet i medicinsk broderskab ved præsentation i medicinsk konference og offentliggørelse i et peer reviewed tidsskrift.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand / Kvinde over 18 år
- Medlem af DBHFT
- Score på ≥ 5 på spørgeskema med generaliseret angstlidelse (GAD-7).
- Fuldt ud i stand til at forstå arten af undersøgelsen med tilstrækkelig chance for at læse PIL og forpligtelse til at deltage i online Yoga-skemaet
- Vilje til at indtaste data regelmæssigt ved at besvare online spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Væsentlige andre komorbide tilstande, der ville udelukke regelmæssig yogapraksis
- Kroniske medicinske tilstande, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder eller historie med betydelig bipolar lidelse
- Patienter, der deltager i andre forskningsstudier i løbet af undersøgelsesperioden
- Manglende evne til at forstå studiekrav
- Patienter, der har været på en hvilken som helst form for regelmæssig yogaplan inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yoga
Enkeltgruppestudie, der repræsenterer en kohorte af NHS-sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse.
Deltagerne fungerer som deres egne kontroller før og efter regelmæssig praksis med yogateknik.
|
SKY Yoga
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindret stress 1 - kortvarig
Tidsramme: 6 uger
|
(1) At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af regelmæssigt overvåget SKY i NHS-sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse på kort sigt (6 uger) ved at bruge Generalized Anxiety Disorder-spørgeskemascore fra 0-21, højere score forbundet med dårligere resultat
|
6 uger
|
|
Lindret stress 2 - kortvarig
Tidsramme: 6 uger
|
(2) At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af regelmæssigt overvåget SKY i NHS-sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse på kort sigt (6 uger) ved at bruge Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey spørgeskemascore, fra 36-149, højere score forbundet med dårligere resultat
|
6 uger
|
|
Lindret stress 3 - kort sigt
Tidsramme: 6 uger
|
(3) At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af regelmæssigt overvåget SKY hos NHS-sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse på kort sigt (6 uger) ved at bruge spørgeskemascore for patientsundhed, der spænder fra 0-27, højere score forbundet med dårligere resultat
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindret stress 1 - mellemlang sigt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
(1) At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af regelmæssigt overvåget SKY i NHS-sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse på kort sigt (6 uger) ved at bruge Generalized Anxiety Disorder-spørgeskemascore fra 0-21, højere score forbundet med dårligere resultat
|
3-6 måneder
|
|
Lindret stress 2 - mellemlang sigt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
(2) At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af regelmæssigt overvåget SKY i NHS-sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse på kort sigt (6 uger) ved at bruge Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey spørgeskemascore, fra 36-149, højere score forbundet med dårligere resultat
|
3-6 måneder
|
|
Lindret stress 3 - mellemlang sigt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
(3) At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af regelmæssigt overvåget SKY hos NHS-sundhedspersonale med mulig Covid-19-relateret stress- og angstlidelse på kort sigt (6 uger) ved at bruge spørgeskemascore for patientsundhed, der spænder fra 0-27, højere score forbundet med dårligere resultat
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .